При желчекаменной болезни продолжительность приема Ношпы Форте зависит от рекомендаций врача и индивидуальных особенностей пациента. Обычно курс лечения составляет от нескольких дней до двух недель, но это нужно уточнить у специалиста.
Важно помнить, что самолечение может привести к негативным последствиям, поэтому перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом для определения оптимальной дозировки и продолжительности курса.
- Ношпа форте применяется для облегчения болей и спазмов при желчекаменной болезни.
- Рекомендованная продолжительность курса приема зависит от контроля симптомов и назначения врача.
- Обычно курс составляет от 5 до 14 дней, но может быть продлен под медицинским наблюдением.
- Важно следовать рекомендациям врача и не превышать рекомендованную дозу.
- При резком ухудшении состояния следует немедленно обратиться к врачу.
Инструкция по применению Но-шпа форте таблетки 80мг
Активный компонент: дротаверина гидрохлорид в объеме 80 мг. Дополнительные компоненты: магния стеарат, тальк, повидон, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.
Класс: Спазмолитики – производные изохинолина. Производитель: Опелла Хелскеа, Венгрия.
Показания к применению:
Спазмы мускулатуры, возникающие при заболеваниях желчевыводящих путей, такие как: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, а Воспалительные процессы в сосочке двенадцатиперстной кишки. Спазмы гладких мышц при патологиях мочевыводящей системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит и спазмы мочевого пузыря. Используется также как вспомогательное средство: при спазмах мышц желудочно-кишечного тракта (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запорами и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом); для облегчения тензорных головных болей и в случае альгодисменореи.
Способ применения и дозировка
Препарат используется перорально. Рекомендуемая средняя суточная доза составляет 120-240 мг, распределенную на 2-3 приема.
Противопоказания
Не рекомендуется к применению при наличии повышенной чувствительности к дротаверину и/или вспомогательным веществам. — Явная печеночная или почечная недостаточность. — Тяжелая сердечная недостаточность с понижением сердечного выброса. Период лактации.
Возраст до 18 лет (исследования на детях не проводились). — Наследственная непереносимость лактозы, недостаток лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (в связи с содержанием лактозы в составе препарата). Следует проявлять осторожность при артериальной гипотензии и у беременных.
Беременность и период грудного вскармливания – согласно ограниченным ретроспективным данным, полученным при использовании препарата у беременных и информацию из научных исследований, при пероральном приеме дротаверина не выявлено тератогенного или эмбриотоксического эффекта, а также негативного влияния на беременность. Однако применение препарата у беременных должно происходить с осторожностью, после тщательной оценки соотношения пользы и рисков для матери и ребенка. Данные о выделении дротаверина с грудным молоком у животных не собраны. В связи с отсутствием таких данных у животных и клинической информации рекомендуется избегать назначения дротаверина во время лактации.
При принятии решения о длительности курса лечения ношпой форте при желчекаменной болезни, я всегда исходил из индивидуальных особенностей пациента и клинической ситуации. В большинстве случаев, ношпа форте применяется для снятия спазмов и облегчения болевого синдрома, а не как основное средство для лечения заболевания. Поэтому я рекомендую ориентироваться на клинические проявления и состояние пациента.
Обычно, при наличии болевого синдрома, я советую принимать ношпу форте в течение 5-7 дней. Это достаточно для того, чтобы обеспечить облегчение симптомов и оценить эффективность лечения. Если боль продолжает беспокоить, стоит задуматься о дополнительной диагностике и изменении подхода к лечению, а не о длительном применении данного препарата.
Важно помнить, что ношпа форте не устраняет причины образования желчных камней, а лишь помогает справиться с симптомами. Поэтому в процессе лечения я всегда подчеркиваю необходимость комплексного подхода, включающего диету и, при необходимости, оперативное вмешательство. Оптимальная схема терапии должна разрабатываться индивидуально, с учетом всех факторов, влияющих на здоровье пациента.
Фармакологическое действие и побочные эффекты.
Указанные ниже побочные эффекты, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связаные с дротаверином, даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Передозировка
Случаи передозировки дротаверина ассоциировались с нарушением сердечного ритма и проводимости, что может привести к полной блокаде ножек пучка Гиса и остановке сердца, потенциально угрожающим жизни. В случае передозировки требуется медицинское наблюдение и при необходимости оказание симптоматической помощи и лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие.
С леводопой — при одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть, усилить ригидность и тремор. С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, с мхолиноблокаторами) — усиление спазмолитического действия. С морфином — уменьшение спазмогенной активности морфина. С фенобарбиталом — усиление спазмолитического действия дротаверина.
Особые указания.
Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности. В каждой таблетке препарата содержится 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованному режиму дозирования с каждой дозой может поступать до 156 мг лактозы (1,5 таблетки), что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Эта форма препарата противопоказана пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. При применении в терапевтических дозах дротаверин не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокой концентрации. В случае возникновения каких-либо нежелательных эффектов необходимо индивидуально рассмотреть вопрос о возможности управления транспортом или другими потенциально опасными активностями. При появлении головокружений рекомендуется избегать таких видов деятельности, как вождение транспорта и работа с механизмами.
Но-Шпа форте — инструкция по применению
Дополнительные компоненты: магния стеарат, тальк, повидон, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.
Описание
Таблетки имеют продолговатую форму, двояковыпуклую, желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенками, с надписью «NOSPA» на одной стороне и линией для разлома на другой.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство
Код АТХ: А03АD02.
Фармакологические характеристики.
Фармакодинамика
Дротаверин является производным изохинолина и по своей химической структуре и фармакологическим акциям схож с папаверином, однако обладает более выраженным и продолжительным эффектом. Он обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ), необходимого для деградации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование ФДЭ способствует повышению концентрации цАМФ, который запускает каскадные реакции: высокие уровни цАМФ активируют фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к Ca2+-калмодулиновому комплексу, что поддерживает расслабление мышц. Кроме того, цАМФ влияет на содержание ионов Ca2+ в цитозоле, стимулируя их транспорт в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Данный механизм действия дротаверина объясняет его антагонистические свойства по отношению к Ca2+.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мышцы, как неврогенного, так и миогенного характера. Независимо от типа вегетативной иннервации, вещество расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и кровеносных сосудов.
Благодаря своему сосудорасширяющему эффекту дротаверин улучшает циркуляцию крови в тканях.
Фармакокинетика
В сравнении с папаверином, дротаверин при пероральном приеме быстрее и в большей степени усваивается из желудочно-кишечного тракта – уровень абсорбции достигает 100%. Однако после прохождения через печень в системный кровоток поступает 65% от принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 45-60 минут после приема.
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ и β- глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется по органам и тканям, проникая в гладкомышечные клетки. Он не способен преодолевать гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут слегка проходить через плацентарный барьер.
В человеческом организме дротаверин практически полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро соединяются с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит — 4′-дезэтилдротаверин, к которому добавляются 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.
Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.
В течение 72 часов дротаверин полностью удаляется из организма, более 50% выводится почками (в основном в виде метаболитов), около 30% – через желудочно-кишечный тракт (в желчи). Неизмененный дротаверин в моче не определяется.
Показания к применению
- Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки.
- Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
Параллельно используется как вспомогательное средство:
- при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запорами и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
- при тензорных головных болях (головные боли напряжения); и альгодисменорее.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к дротаверину и/или дополнительным веществам.
- Сильная печеночная или почечная недостаточность.
- Тяжелая сердечная недостаточность с понижением сердечного выброса.
- Период кормления грудью (смотрите раздел «Беременность и период лактации»).
- Возраст до 18 лет (клинические испытания не проводились).
- Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (в связи с наличием лактозы в составе препарата) (смотрите «Особые указания»).
С осторожностью
При артериальной гипотензии.
У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»). Беременность и период лактации
На основе ограниченных ретроспективных данных о применении препарата у людей и результатов исследований на животных, не обнаружено тератогенного или эмбриотоксического действия дротаверина, а также негативного эффекта на течение беременности. Однако следует применять препарат у беременных только с осторожностью, тщательно взвешивая соотношение рисков и пользы.
Исследования о выделении дротаверина с грудным молоком у животных не проводились. В результате отсутствия таких данных и клинических исследований, назначать дротаверин в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат принимается перорально. Как правило, средняя суточная доза составляет 120-240 мг (делится на 2-3 приема).
Побочное действие
Ниже представлены побочные эффекты, которые в ходе клинических испытаний были оценены как, по меньшей мере, потенциально связанные с приемом дротаверина. Представленные данные классифицированы по частоте их появления: очень часто (1 из 10), часто (1 из 100, менее 1 из 10); редко (1 из 1000, менее 1 из 100); иногда (1 из 10000, менее 1 из 1000); очень редко (включая единичные случаи) (менее 1 из 10000); неизвестная частота (определить частоту возникновения на основании доступных материалов невозможно) и организованы по системам органов.
Нервная система
Иногда: головная боль, головокружение, бессонница.
Сердечно-сосудистая система
Иногда: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.
Желудочно-кишечный тракт
Иногда отмечаются: тошнота, запоры.
Со стороны иммунной системы
— Иногда — могут возникнуть аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
При передозировке требуется медицинское наблюдение за пациентами, и при необходимости следует проводить лечение, направленное на устранение симптомов и поддержание жизненно важных функций организма.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение дротаверина может снизить эффективность леводопы, что может проявляться в усилении ригидности и тремора.
С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, с м-холиноблокаторами)
Увеличение спазмолитического эффекта.
Снижение спазмогенной активности морфина. С фенобарбиталом
Усиление спазмолитического действия дротаверина.
Специальные указания
Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.
Одна таблетка Но-шпа® форте содержит 104 мг лактозы. При соблюдении рекомендованного режима дозирования пациент может получать до 156 мг лактозы с каждой дозой (1,5 таблетки Но-шпа® форте), что может привести к желудочно-кишечным расстройствам у людей с непереносимостью лактозы. Эта форма препарата противопоказана для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на управление транспортом и механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально-опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером.
10 таблеток в упаковке из ПВХ / алюминиевой фольги.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещаются в картонную коробку.
По 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер с инструкцией по применению помещается в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Держать в недоступном для детей месте.
Срок годности
Для таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/ алюминиевой фольги, ламинированной полимером: 5 лет.
Для таблеток в упаковках из ПВХ / алюминиевой фольги: 3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
ул. Леваи, 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.
Все запросы от потребителей следует отправлять по адресу в России:
125009, Москва, ул. Тверская, 22.
г.
Но-Шпа форте — цена и доступность в аптеках Указанная цена соответствует стоимости покупки Но-Шпа форте в Москве. Для получения точной цены в вашем городе, перейдите в службу онлайн-заказа лекарств:
Фармакокинетика
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. Однако после пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С max дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин.
В условиях in vitro дротаверин демонстрирует высокую степень связывания с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами. Препарат равномерно распределяется по тканям и проникает в гладкомышечные клетки. Однако он не преодолевает гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут лишь незначительно проникать через плацентарный барьер.
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
T 1/2 составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма: около 50% выводится почками (в большинстве случаев в виде метаболитов), а около 30% — через желудочно-кишечный тракт. В виде неизмененного вещества в моче дротаверин не обнаруживается.
Показания препарата Но-шпа ® форте
Но-шпа® форте рекомендована для применения у взрослых при:
- спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчевыводящих путей — холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей — нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ — язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, спазмах кардии и привратника, энтерите, колите, спастическом колите с запорами и синдроме раздраженного кишечника с метеоризмом;
- при головных болях напряжения;
- при дисменорее (менструальных болях).
Код МКБ-10 | Показание |
G44.2 | Головная боль напряженного типа |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K27 | Пептическая язва |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K31.3 | Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках |
K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
K58 | Синдром раздраженного кишечника |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K83.0 | Холангит |
K83.8 | Другие уточненные болезни желчевыводящих путей |
N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N20 | Камни почки и мочеточника |
N21 | Камни нижних отделов мочевых путей |
N23 | Почечная колика неуточненная |
N30 | Цистит |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R30.1 | Тенезмы мочевого пузыря |
Противопоказания
- гиперчувствительность к дротаверину или любым вспомогательным веществам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы и галактозы (вследствие наличия лактозы в составе препарата);
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- выраженная сердечная недостаточность (сниженный сердечный выброс);
- период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных, см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
- возраст до 18 лет.
Необходима осторожность: препарат Но-шпа® форте следует использовать с осторожностью при артериальной гипотензии и во время беременности (смотрите раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»). Каждая таблетка Но-шпа® форте 80 мг содержит 104,00 мг лактозы моногидрата, что может привести к гастроинтестинальным расстройствам у людей с непереносимостью лактозы. Эта форма не подходит для людей с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Но-шпа ® форте во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
Лактация. Ввиду нехватки исследований на животных и отсутствия клинических данных, назначение дротаверина в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность. Информация о влиянии дротаверина на фертильность у человека отсутствует.
Хранение препарата Но-шпа® форте
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности заканчивается в последний день указанного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Каждая таблетка содержит 80 мг дротаверина (в форме гидрохлорида).
Другие компоненты включают: магния стеарат, тальк, повидон, кукурузный крахмал и лактозу моногидрат.
Внешний вид препарата Но-шпа® форте и содержимое упаковки
Препарат Но-шпа® форте представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне.
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги или ламинированного полимера.
По 10 или по 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
Один блистер вместе с инструкцией в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут быть в наличии.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Commercial Ltd., Венгрия, 1138 Будапешт, Vaci ut. 133. E. ep. 3. em., Венгрия
Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary
По вопросам, касающимся препарата, следует обращаться к местному представителю компании, имеющей регистрационное удостоверение:
ООО «Опелла Хелскеа»
Адрес: Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: +7 (495) 721-14-00.
Представительство ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Беларусь
Адрес: Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 67, пом. 274, оф. 4
Телефон: +37 517 377 18 08
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан
Адрес: 050013 (A15T6K6) Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, пр. Н.Назарбаева, 187Б
Тел.: +7 (727) 244 50 97
Электронная почта:
Республика Армения, Кыргызская Республика:
Адрес: Российская Федерация, 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.21, этаж 4, офис 403Б
Телефон: +7 800 333 93 98.
Данный листок-вкладыш пересмотрен 01/2023