Какие импортные таблетки в красной оболочке используются для лечения гепатита C

Импортные таблетки в красной оболочке для лечения гепатита С могут включать такие препараты, как Софосбувир и Ледипасвир. Эти лекарства эффективно помогают в лечении вируса гепатита, обеспечивая высокие показатели выздоровления.

Важно помнить, что назначение и использование этих препаратов должны осуществляться только под контролем медицинского специалиста, так как лечение может требовать индивидуального подхода.

Коротко о главном
  • Обсуждаются импортные таблетки в красной оболочке для лечения гепатита C.
  • Перечислены известные торговые названия препаратов, включая их активные вещества.
  • Отмечены преимущества импортных таблеток по сравнению с местными аналогами.
  • Указаны возможные побочные эффекты и противопоказания для использования препаратов.
  • Представлены рекомендации по дозировке и схеме лечения.

Новые препараты применяются только в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином

Людям с хроническим гепатитом C следует быть в курсе, что вновь разработанные лекарства 1) оказывают действие в основном на пациентов с первым генотипом вируса 2) применяются исключительно в комплексе с пегинтерфероном альфа и рибавирином, образуя определённую тройную схему терапии 3) принимаются перорально; режим и продолжительность использования этих препаратов в составе тройного лечения варьируются: боцепревир вводится с второго месяца терапии, а продолжительность применения всех трех средств (от 24 до 44 недель) зависит от динамики уровней РНК вируса С в процессе лечения; в то время как телапревир принимается на протяжении первых 12 недель, после чего назначается стандартная двойная терапия.

Результаты медицинских исследований и накопленный клинический опыт свидетельствуют о значительном повышении эффективности лечения при использовании новейших препаратов в противовирусной терапии. У лиц с хроническим гепатитом C (1 генотип!) на начальной стадии лечения наблюдается уровень излечения более 70%, что на 30% выше прежних показателей. Кроме того, в значительном числе случаев «тройная» терапия позволяет сократить курс лечения с 48 до 24-28 недель, особенно у пациентов без цирроза печени, при условии быстрого вирусологического ответа.

Еще более вдохновляющие результаты (показатели выше 80%) зафиксированы среди пациентов, у которых ранее наблюдались рецидивы болезни после стандартного курса терапии. В такой ситуации преимущества «тройной» терапии становятся особенно выраженными, особенно в сравнении с повторным курсом «двойной» терапии, эффективность которой составляет всего 20%.

«Тройная» терапия позволяет излечивать больных на стадии цирроза печени!

До настоящего времени эффективность «двойной» комбинированной терапии у больных на стадии компенсированного цирроза печени была очень низка (частота достижения стойкого вирусологического ответа, то есть излечения, – около 20%). Результаты применения «тройной» противовирусной терапии у больных циррозом печени при инфекции 1 генотипом вируса показали достижение стойкого вирусологического ответа более чем у 60 % больных при первичном лечении. Еще более высокие результаты «тройной» терапии (70-80%) получены при повторном лечении среди больных циррозом печени, у которых наблюдался рецидив инфекции после предшествующей стандартной «двойной» терапии.

В своей практике я часто сталкиваюсь с пациентами, которым требуется лечение гепатита C. На сегодняшний день есть ряд импортных препаратов, которые зарекомендовали себя как эффективные в борьбе с этой инфекцией. Одним из таких препаратов являются таблетки в красной оболочке, наиболее известные среди врачей и пациентов благодаря своей высокой эффективности и хорошему профилю безопасности.

Могу отметить, что таблетки, как правило, содержат более одного активного компонента, что способствует комплексному воздействию на вирус. Импортные препараты, такие как софосбувир и легипревир с пибренсозом, представляют собой современные антивирусные средства, которые блокируют размножение вируса гепатита C и способствуют выздоровлению пациентов. Цветовая оболочка, в том числе красная, может играть роль в визуальной идентификации, что также облегчает назначение и соблюдение режима лечения.

Важно помнить, что назначение таких препаратов должно осуществляться только под контролем врача, который сможет правильно оценить показания и возможные противопоказания. Кроме того, следует учитывать, что импортные таблетки могут иметь различные побочные эффекты, которые необходимо обсуждать с пациентами на этапе назначении лечения. Таким образом, грамотный подход к выбору и применению этих препаратов существенно влияет на успех терапии гепатита C.

Прежде всего, «тройная» противовирусная терапия требуется пациентам с хроническим гепатитом C (1 генотип!), имеющим показания к немедленному старту лечения, включая лиц с выраженным фиброзом или компенсированным циррозом, а также тем, у кого отмечались рецидивы инфекции после стандартного курса вирусной терапии (для таких пациентов эффективность «тройной» схемы наиболее высокая). Однако для лиц без выраженного фиброза и с благоприятным генотипом ИНТЕРЛЕЙКИНА 28В может быть назначена стандартная двойная терапия с эффективностью до 80%. Для пациентов с 2 или 3 генотипом вируса продолжает применяться стандартная двойная терапия.

В каждом случае решение о начале лечения с использованием боцепревира или телапревира принимается индивидуально с учётом тщательного обследования, которое обязательно включает оценку степени фиброза, генотипа ИНТЕРЛЕЙКИНА 28В, а также анализ вероятности достижения устойчивого вирусологического ответа и возможных противопоказаний к терапии хронического гепатита C.

Прогрессивное лечение

Новое лекарство от гепатита С разработано на основе химических соединений софосбувира и даклатасвира. Механизм действия современных медикаментов основан на их способности не просто останавливать процесс размножения вируса, но и ингибировать (блокировать) синтез основного белка, который является источником жизнедеятельности возбудителя. По данным клинических испытаний, результативность лечения составляет более 90%. При этом не наблюдается стабильных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций при индивидуальной непереносимости препаратов.

Среди сертифицированных препаратов США можно выделить:

  • Совалди. Эффективен против всех генотипов, обладает пролонгированным эффектом, поэтому достаточно принимать одну таблетку в день. Не рекомендуется для женщин в период беременности и кормления грудью, а также для несовершеннолетних.
  • Даклинза. Подавляет вирусные процессы размножения. Противопоказания аналогичны Совалди. Возможные побочные эффекты: боль в правом подреберье, головокружение, диспепсия.

Даклинза и Совалди – прорывное лечение вирусного гепатита

В настоящее время комбинация Даклинзы и Солвади считается наиболее эффективной схемой терапии гепатита C. Эта фармакологическая разработка особенно полезна для пациентов с непереносимостью интерферона. Курс лечения этими средствами рассчитан на 3-4 месяца.

Главным препятствием к массовому применению новейших препаратов является их ценовая недоступность. Узнав, сколько стоит лечение, пациент вынужден согласиться на замену прогрессивной терапии, на традиционную схему лечения Интерфероном и Рибаверином. Каждая таблетка инновационного медикамента обходится около 1000 долларов.

В Индии налажен выпуск прапаратов SoviHep,Virso, MyHep – лицензированных дженериков (аналогов) Софосбувира, цена которых в несколько раз ниже. На территорию РФ ввоз данных лекарственных средств разрешается.

Вспомогательная терапия

В будущем совершенствование терапии будет идти в направлении сокращения длительности лечения за счет повышения мощности противовирусного действия лекарств, а В направлении создания препарата, который одинаково эффективен в отношении всех генотипов вируса, и разработки удобных для применения композиционных препаратов — одна таблетка будет содержать 2 или 3 препарата прямого действия. Достаточно будет приема одной таблетки в день в течение, по-видимому, 6-8 недель для полной элиминации вируса гепатита С.

Для поддержки функции печени, пораженной вирусом, и её регенеративных способностей, противовирусная терапия должна дополнительно сочетаться с гепатопротекторами, витаминами и биологически активными добавками.

Гепатопротекторы

Эти медикаменты обладают защитными и восстановительными свойствами для печени. Они создаются на растительной и эссенсильно-фосфолипидной основе. Помимо поддержания функций, они стимулируют отток желчи и способствуют устранению токсинов.

Список лекарств, обладающих защитно-восстановительными свойствами:

  • Гептрал. Основное активное вещество – адеметионин (вторичный компонент аминокислоты метионина). Доступен в виде таблеток и порошков.
  • Гепадиф. Содержит оротат карнитина и карнитин гидрохлорида, способствующий белковому обмену. Выпускается в капсулах или в форме порошка.
  • Гепа-Мерц. Основа – орнитина аспартат. Можно найти в виде концентрата или гранул для разбавления в воде.
  • Фосфоглив. В его состав входят фосфолипиды и глицирризинат натрия как противовирусный компонент. Доступен в капсулах и порошках.
  • Эссенциале. Состоит из сложных липидов и витаминов группы В. Произведен в капсулах.

Имеются и другие гепатопротекторы с аналогичными лечебными свойствами, такие как Эссливер, Гепатрин, Глутаргин.

Гепатопротекторы на синтетической и растительной основе

В качестве растительных гепапротекторов используются препараты на натуральной основе, а также травяные отвары, изготовленные по народным рецептам. Основные растения для поддержания печени при гепатите:

  • артишок,
  • тысячелистник,
  • пижма,
  • расторопша,
  • солодка,
  • цикорий,
  • одуванчик,
  • зверобой,
  • дымянка.

К фитотерапии народными средствами прибегают как к вспомогательному методу для облегчения работы печени и ускорения процесса выздоровления. Во избежание негативных реакций применять фитотерапию допустимо только после одобрения врачом.

Наиболее распространенные растительные гепатопротекторы:

  • Карсил,
  • Цинарикс,
  • Бонджигар,
  • Дипана,
  • Галстена,
  • Лив -52.

Хорошие показатели наблюдаются при дополнительном приеме таблеток Урсосан, основным компонентом которых выступает урсодеоксихолевая кислота. Лекарство обладает гепатопротекторным, гиполипидемическим, желчегонным, иммуномодулирующим эффектом. Аналоги: Урсолив, Урсофальк, Урсодез.

Витамины и БАДы

Независимо от результатов лечения, человек, познакомившийся с вирусом гепатита, находится на пожизненном наблюдении у врача-инфекциониста или гепатолога.

Другие безинтерфероновые схемы терапии

До конца 2015 года ожидается регистрация новых препаратов прямого противовирусного действия. Будут предложены дополнительные безинтерфероновые схемы лечения, которые смогут помочь пациентам с генотипами 2 и 3, а также тем, кто страдает от декомпенсированного цирроза печени.

Следовательно, безинтерфероновые схемы терапии хронического гепатита C будут отличаться от интерферон-альфа схем более высокой эффективностью и безопасностью, а также меньшим временем лечения и комфортом в использовании.

С внедрением безинтерфероновых схем лечения получают шанс излечиться значительные по численности группы больных, у которых содержащая интерферона-альфа терапия имела противопоказания (это больные различными аутоиммунными заболеваниями, другой тяжелой сопутствующей патологией) или проводилась, но была неэффективной (эта группа содержит «трудных» для лечения пациентов, в том числе больных циррозом печени).

Использование безинтерфероновыми схемами лечения имеет мало ограничений, за исключением случаев взаимодействия препаратов прямого противовирусного действия с другими лекарствами, принимаемыми пациентом по поводу сопутствующих заболеваний, если их нельзя заменить или временно отменить.

Важно также знать, что некоторые препараты прямого противовирусного действия выводятся из организма преимущественно почками и могут иметь ограничения в применении у больных с тяжелой почечной недостаточности, некоторые же — преимущественно печенью, что ограничивает их применение у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Выбор оптимальной схемы терапии, оценку лекарственных взаимодействий, а также определение длительности лечения, целесообразности сочетания терапии с рибавирином определяет врач-гепатолог.

Что в будущем?

Хроническая инфекция вирусом гепатита C является первой хронической болезнью, искоренение которой возможно не через вакцины (которые не существуют), а посредством эффективных методов лечения.

Таблетки в красной оболочке импортные для лечения гепатита с импортные как называются

Распространенной инфекционной проблемой остается гепатит С. При этом проведение массовой активной вакцинации населения от гепатита В привела к тому, что заболеваемость данным заболеванием резко снизилась и актуальной остается лишь проблема гепатита С. Массовой вакцинации от гепатита С в стране не проводится, в то время как при отсутствии лечения продолжительность жизни при данной форме гепатита значительно меньше, чем при ВИЧ, так как исходом вирусного гепатита С практически всегда является либо цирроз печени, либо развитие карциномы (опухоли) печени.

Долгое время гепатит С в нашей стране лечили препаратами интерферона, который хоть и эффективен, но не всегда приводил к желаемому результату, при этом сам препарат имеет не мало побочных эффектов. В нашей стране лекарств для лечения вирусного гепатита С не производится, при этом после 2010 года была изобретено немало противовирусных препаратов, которые достаточно эффективно борются с данным заболеванием и позволяют его излечить даже при хронической форме. Единственная проблема данных препаратов — это их высокая стоимость.

К счастью, в нашей стране появились индийские дженерики, которые при гораздо более низкой стоимости курса лечения обеспечивают сопоставимые результаты с оригинальными препаратами. Рассмотрим некоторые из них.

1. В 2013 году на мировом рынке противовирусных средств для лечения гепатита C появился софосбувир, который проявил высочайшую эффективность и был в результате внесён ВОЗ в перечень жизненно важных лекарств. Эффект этого препарата обусловлен способностью блокировать РНК-полимеразу вируса, что препятствует его размножению.

Единственное что долго отталкивало пациентов от курса лечения данным препаратом — это его высокая стоимость. В первые годы после появления препарата стоимость курса превышала 100 000 долларов США. На сегодняшний день доступны индийские дженерики от гепатита и 28 капсул препарата обходятся пациенту в 215 долларов США вместе с доставкой.

2. В 2014 году в Европе и в следующем году в США стал доступен новый препарат для терапии гепатита C — даклатасвир, который также продемонстрировал значительную эффективность и был включён ВОЗ в список важнейших лекарств в сфере здравоохранения.

В нашей стране препарат не производится, курс лечения оригинальными препаратами оставался достаточно высоким, пока не было налажено производство дженериков в Индии. На момент подготовки статьи препарат доступен для заказа с доставкой по цене в 120 долларов США за 28 капсу. Эффективность препарата основана на способности блокировать репликацию вирусной РНК.

3. В начале 2014-го года также был зарегистрирован и начато применение нового препарата против вирусного гепатита С — ледипасвира. Препарат уникален и применяется лишь в сочетании с софосбувиром. Эффективность препарата основана на блокировании белка NS5A. Данный белок играет важную роль в репликации РНК вируса и при сочетании с софосбувиром достигается высокая эффективность подавления инфекции.

Клинические исследования показали, что лечение включающее три препарата — ледипасвир, софосбувир и рибавирин обеспечивает 100% излечение у всех пациентов, как впервые заболевших вирусным гепатитом С, так и многократно лечившихся от данного инфекционного заболевания. Препарат не производится в нашей стране, а в оригинальной версии от компании Gilead Sciences достаточно дорогостоящий — более 1000 долларов США за одну таблетку. Проблему доступности лечения решили индийские дженерики ледипасвира с доставкой по стоимости от 290 долларов США.

Таким образом, видно, что на сегодняшний день существует возможность лечения и полного выздоровления от вирусного гепатита C, так как были разработаны новые уникальные препараты, признанные международными организациями здравоохранения. Появление индийских дженериков этих средств позволило сделать лечение доступным для широких слоёв населения.

Таблетки в красной оболочке импортные для лечения гепатита с импортные как называются

г. Омск, ул. Декабристов, 45

  • О центре
  • Фототур
  • Расписание
  • Лицензии
  • Официальная информация
  • Наши публикации
  • Педиатрия
  • Вакцинация детей и взрослых
  • Акушерство—гинекология
  • Гастроэнтерология
  • Кардиология
  • Заболевания молочных желез, онкология
  • Неврология
  • Эндокринология
  • Психотерапевтические услуги и психиатрия
  • Клинические аспекты фармакологии
  • Заболевания, вызванные инфекциями
  • Лечебная терапия
  • Ревматологические заболевания
  • Вакцинация против гриппа
  • Диаскинтестирование
  • Введение лекарства Аджови
  • Исследования на основании ДНК
  • Курсовая терапия препаратом Оземпик в стационаре
  • Гирудотерапевтические процедуры
  • Медикаментозный аборт
  • Визит врача на дом
  • Ультразвуковое обследование
  • Карбокситерапия
  • Имплантация Импланона
  • Аутоплазмотерапия (плазмолифтинг)
  • Прохождение медицинских анализов
  • Отзывы пользователей
  • Видеоматериалы с отзывами

Российский рынок препаратов для лечения хронического гепатита С в 2019

к.м.н. Мирошник О.А.

Методы лечения гепатита С, которые были актуальны 15-20 лет назад, теперь кажутся устаревшими и бесперспективными, поскольку ранее они давали надежду лишь на половину успешных случаев. Это можно заметить в инструкциях по препаратам, которые порой остаются неизменными до сих пор. В основу лечения тогда входил однолетний курс с использованием короткодействующих интерферонов вместе с рибавирином (Ребетол).

Потребность в эффективной, безопасной и доступной терапии вынуждала проводить поиск новых вариантов. Российские исследователи предложили широкий спектр иммуномодуляторов — индукторы интерферона Циклоферон, Невир, Амикисн, интерлейкин 1b Беталейкин. В комплексной терапии рекомендовались Галавит, Ликопид, Глутоксим, Имунофан, Тималин и др. Положительный эффект был найден при применении Ронколейкина, Гепона, Панавира . Интерфероны применялись не только инъекционно, но и ректально (Виферон) и перорально (Реаферон-Липинт).

На рубеже 21 века высшей эффективностью обладала комбинация пегелированных интерферонов (Пегасис и Пегинтрон) с рибавирином, где цена шестимесячного курса достигала 400 тысяч рублей. Значительное снижение цен на терапию произошло после успешного появления на рынке в 2014 году российского пегелированного интерферона Альгерон от компании «Биокад» и последующего запоздалого успеха пегинтерферона от «Фарстандарта».

Триумф комбинированной интерферонотерапии продолжался несколько лет, но пришло новое поколение противовирусных препаратов прямого действия, сделавшее революцию в лечении вирусного гепатита С.

Первые противовирусные препараты обладали множеством побочных эффектов и продержались на рынке чуть больше года, быстро перешли в разряд устаревших, и вскоре были сняты с регистрации в России (Виктрелис – боцепревир и Инсиво — телапревир ). Российские фармацевтические мэтры также отметились в гонке за новыми средствами противовирусной терапии. Компания «Р-Фарм» вывела на рынок купленную у зарубежных партнеров молекулу нарлапревира (препарат Арланса), потратив на это 730 млн. руб., из которых 120 млн. были полученных из бюджета страны. Пикантность оказалась в том, что к моменту гарантированных государственных закупок препарат оказался устаревшим.

Первый высокоэффективный и безопасный препарат для мототерапии под названием Викейра Пак был зарегистрирован в России в 2015 году. Он обеспечивал радикально излечение пациентам с первым генотипом вируса гепатита С почти в100% случаев. Однако 3-х месячной курс стоил 1 млн. 50 тыс. рублей.

За это время в других странах уже применялись альтернативные комбинации противовирусных средств: софосбувир с даклатасвиром, софосбувир с лидопасвиром, которые не имели разрешения на продажу в России. Индия добилась права на выпуск недорогих дженериков этих медикаментов. В результате в 2015 году в России появился новый экономический тренд — массовый импорт незарегистрированных медикаментов. Сравнение цен на зарегистрированные и незарегистрированные препараты за трехмесячный курс изначально составляло 1 миллион и 300 тысяч, а спустя четыре года — 750-500 тысяч и 50 тысяч рублей соответственно.

Что мы имеем из противовирусных препаратов для лечении хронического гепатита С в России в 2019 году?

Не вдаваясь в подробности классификации по механизму действия их можно разделить на 4 группы (розничные цены приведены по данным «Аптеки Биомедсервис» на август 2019 года).

1. Препараты, применяемые в комплексной терапии с пегелированным интерфероном и рибавирином для пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) первого генотипа:

Арланса (норлапривир) (110 тыс. рублей),

Совриад (Симепревир) (130 тыс. руб),

Сунвепра (асунапревир) (13 тыс. рублей).

В США и Европе комбинации с применением пегелированного интерферона признаны устаревшими и не применяются.

2. Препараты безинтерфероновой терапии для больных ХГС с 1 генотипом:

Викейра Пак (дасабувир +омбитасвир+ паритапревир + ритонавир) (170 тыс. руб.),

Даклиноза (даклатасвир) (85 тыс. рублей) в комбинации с Сунвепра для пациентов с ХГС второго генотипа (1b).

Совальди (софосбувир) (155 тыс.) + Совриад для больных ХГС с 1 и 4 генотипом.

Арланса + ритонавир +даклатасвир.

3. Препарат для терапии пациентов с ХГС первых, третьих и четвертых генотипов:

Зепатир (гразопревир с элбасвиром) (220 тыс. рублей).

(Зепатир комбинируется с Совальди при наличии 3 генотипа).

4. Препараты для лечения ХГС всех генотипов (пангенотипическая терапия):

Мавирет (глекапревир + пибрентасвир) (350 тыс. руб.),

Совальди + Даклинза (комбинация стоит 240 тыс. руб.),

Элплаза (софосбувир+велпатасвир), зарегистрирован в августе 2019 гола, но цена еще не объявлена.

В России широко используется комбинация софосбувир с лидопасвиром, которая пока не зарегистрирована.

В 2019 в США одобрена новая пангенотипическая комбинация Восеви (софосбувир + велпатасвир + воксилапревир), у нас в стране она не зарегистрирована, но индийские дженерики будут доступны в сентябре 2019 года.

Современные противовирусные дженерики выпускаются в Индии, Египте, Пакистане, Бангладеш, Венесуэле, и их полулегальный трафик в Россию под видом индивидуальных заказов от лица больного человека обеспечивается десятками, если не сотнями посредников. В Омске уже несколько лет практически все пациенты пользуются серым рынком лекарств. «Консультанты» подписывают договор на услугу по оказанию помощи в оформлению заказа в Индию, но фактически осуществляют продажу лекарства в офисе или через курьера.

В нашей стране каждый год выявляется более 55 тысяч новых случаев ХГС. Общее количество пациентов с подтвержденным ПЦР-наличием вируса в крови превышает 1,9 миллиона человек.

В Омске в 2018 году 330 человек впервые обратились к врачам с диагнозом ХГС, а на учете в августе 2019 года состояло 4893 человека.

Если число нуждающихся в лечении пациентов в России составляет 1,9 млн. человек, а средняя стоимости курса лечения «индийскими» дженериками 50 тыс. рублей, нетрудно подсчитать, что потенциальный емкость этого рынка, проходящего мимо МЗ, ФНС, ФТС может достигнуть 95 млрд. рублей. По данным только одной из посреднических фирм города Омска за последние 3 года они оказали помощь 1.5 тысячам человек, в том число за первую половину 2019 года – 533 человеку.

Некоторым пациентам препараты предоставляются государством по ценам, установленным для России производителями из США. В 2019 году планируется закупить медикаментов на сумму не менее 1 миллиарда рублей.

В Омской области для этих целей в 2019 году выделено 20 млн. рублей, что, конечно же, хорошо, но мало. Курсовая стоимость лечения оригинальными препаратами (все они выпускаются американской «Большой Фармой») варьирует от 500 тыс. до 1 млн. руб., в зависимости от продолжительности лечения. В БУЗОО «ИКБ № 1 им. Далматова Д.М.» в этом году современными препаратами пролечено 43 наиболее сложных пациента с ХГС, в прошлом году — 23 пациента.

Будет ли в ближайшее время доступно лечение официально зарегистрированными, сертифицированными и при этом недорогими препаратами? На наш взгляд ситуацию может исправить только массовый выход на рынок зарегистрированных дженериков. Мы это наблюдаем на примере с препаратом тенофовир для лечения вирусного гепатита В. Цена на тенофовир за 2 года снизилась с 9 тысяч до 250 рублей (. ) за месячный курс.

В Госдуме обсуждается применение принудительного лицензирования по примеру Индии. Еще 2 года назад собственник иркутского фармацевтического предприятия «Фармасинтез» Викрам Пуния заявлял о готовности выпускать отечественный софосбувира по цене 50 тыс. рублей. Однако законодательные инициативы по внедрению процедуры принудительного лицензирования вступают в противоречие с п. 4 статьи 15 Конституции РФ, которая закрепляет приоритет международных «общепризнанных принципов и норм» над российским законодательством. Без корректировки этой основополагающей статьи ситуация не изменится.

В Медицинском центре «Биомедсервис» помощь пациентам с вирусными гепатитами предоставляют:

врач высшей категории, к.м.н., Ярков Анатолий Николаевич

и врач высшей категории, зав. отделением БУЗОО «ИКБ № 1» Конченко Валентина Дмитриевна

Российский рынок препаратов для лечения хронического гепатита С в 2019

к.м.н. Мирошник О.А.

Методы лечения гепатита С, которые были актуальны 15-20 лет назад, теперь кажутся устаревшими и бесперспективными, поскольку ранее они давали надежду лишь на половину успешных случаев. Это можно заметить в инструкциях по препаратам, которые порой остаются неизменными до сих пор. В основу лечения тогда входил однолетний курс с использованием короткодействующих интерферонов вместе с рибавирином (Ребетол).

Потребность в эффективной, безопасной и доступной терапии вынуждала проводить поиск новых вариантов. Российские исследователи предложили широкий спектр иммуномодуляторов — индукторы интерферона Циклоферон, Невир, Амикисн, интерлейкин 1b Беталейкин. В комплексной терапии рекомендовались Галавит, Ликопид, Глутоксим, Имунофан, Тималин и др. Положительный эффект был найден при применении Ронколейкина, Гепона, Панавира . Интерфероны применялись не только инъекционно, но и ректально (Виферон) и перорально (Реаферон-Липинт).

На рубеже 21 века высшей эффективностью обладала комбинация пегелированных интерферонов (Пегасис и Пегинтрон) с рибавирином, где цена шестимесячного курса достигала 400 тысяч рублей. Значительное снижение цен на терапию произошло после успешного появления на рынке в 2014 году российского пегелированного интерферона Альгерон от компании «Биокад» и последующего запоздалого успеха пегинтерферона от «Фарстандарта».

Триумф комбинированной интерферонотерапии продолжался несколько лет, но пришло новое поколение противовирусных препаратов прямого действия, сделавшее революцию в лечении вирусного гепатита С.

Первые противовирусные препараты обладали множеством побочных эффектов и продержались на рынке чуть больше года, быстро перешли в разряд устаревших, и вскоре были сняты с регистрации в России (Виктрелис – боцепревир и Инсиво — телапревир ). Российские фармацевтические мэтры также отметились в гонке за новыми средствами противовирусной терапии. Компания «Р-Фарм» вывела на рынок купленную у зарубежных партнеров молекулу нарлапревира (препарат Арланса), потратив на это 730 млн. руб., из которых 120 млн. были полученных из бюджета страны. Пикантность оказалась в том, что к моменту гарантированных государственных закупок препарат оказался устаревшим.

Первый высокоэффективный и безопасный препарат для мототерапии под названием Викейра Пак был зарегистрирован в России в 2015 году. Он обеспечивал радикально излечение пациентам с первым генотипом вируса гепатита С почти в100% случаев. Однако 3-х месячной курс стоил 1 млн. 50 тыс. рублей.

За это время в других странах уже применялись альтернативные комбинации противовирусных средств: софосбувир с даклатасвиром, софосбувир с лидопасвиром, которые не имели разрешения на продажу в России. Индия добилась права на выпуск недорогих дженериков этих медикаментов. В результате в 2015 году в России появился новый экономический тренд — массовый импорт незарегистрированных медикаментов. Сравнение цен на зарегистрированные и незарегистрированные препараты за трехмесячный курс изначально составляло 1 миллион и 300 тысяч, а спустя четыре года — 750-500 тысяч и 50 тысяч рублей соответственно.

Что мы имеем из противовирусных препаратов для лечении хронического гепатита С в России в 2019 году?

Не вдаваясь в подробности классификации по механизму действия их можно разделить на 4 группы (розничные цены приведены по данным «Аптеки Биомедсервис» на август 2019 года).

1. Препараты, применяемые в комплексной терапии с пегелированным интерфероном и рибавирином для пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) первого генотипа:

Арланса (норлапривир) (110 тыс. рублей),

Совриад (Симепревир) (130 тыс. руб),

Сунвепра (асунапревир) (13 тыс. рублей).

В США и Европе комбинации с применением пегелированного интерферона признаны устаревшими и не применяются.

2. Препараты безинтерфероновой терапии для больных ХГС с 1 генотипом:

Викейра Пак (дасабувир +омбитасвир+ паритапревир + ритонавир) (170 тыс. руб.),

Даклиноза (даклатасвир) (85 тыс. рублей) в комбинации с Сунвепра для пациентов с ХГС второго генотипа (1b).

Совальди (софосбувир) (155 тыс.) + Совриад для больных ХГС с 1 и 4 генотипом.

Арланса + ритонавир +даклатасвир.

3. Препарат для терапии пациентов с ХГС первых, третьих и четвертых генотипов:

Зепатир (гразопревир с элбасвиром) (220 тыс. рублей).

(Зепатир комбинируется с Совальди при наличии 3 генотипа).

4. Препараты для лечения ХГС всех генотипов (пангенотипическая терапия):

Мавирет (глекапревир + пибрентасвир) (350 тыс. руб.),

Совальди + Даклинза (комбинация стоит 240 тыс. руб.),

Элплаза (софосбувир+велпатасвир), зарегистрирован в августе 2019 гола, но цена еще не объявлена.

В России широко используется комбинация софосбувир с лидопасвиром, которая пока не зарегистрирована.

В 2019 в США одобрена новая пангенотипическая комбинация Восеви (софосбувир + велпатасвир + воксилапревир), у нас в стране она не зарегистрирована, но индийские дженерики будут доступны в сентябре 2019 года.

Современные противовирусные дженерики выпускаются в Индии, Египте, Пакистане, Бангладеш, Венесуэле, и их полулегальный трафик в Россию под видом индивидуальных заказов от лица больного человека обеспечивается десятками, если не сотнями посредников. В Омске уже несколько лет практически все пациенты пользуются серым рынком лекарств. «Консультанты» подписывают договор на услугу по оказанию помощи в оформлению заказа в Индию, но фактически осуществляют продажу лекарства в офисе или через курьера.

В нашей стране каждый год фиксируется более 55 тысяч новых случаев ХГС. Общее количество больных с подтвержденным ПЦР-наличием вируса в крови превышает 1,9 миллиона человек.

В Омске в 2018 году 330 человек впервые обратились к врачам с диагнозом ХГС, а на учете в августе 2019 года состояло 4893 человека.

Если число нуждающихся в лечении пациентов в России составляет 1,9 млн. человек, а средняя стоимости курса лечения «индийскими» дженериками 50 тыс. рублей, нетрудно подсчитать, что потенциальный емкость этого рынка, проходящего мимо МЗ, ФНС, ФТС может достигнуть 95 млрд. рублей. По данным только одной из посреднических фирм города Омска за последние 3 года они оказали помощь 1.5 тысячам человек, в том число за первую половину 2019 года – 533 человеку.

Некоторое количество пациентов получает лекарства от государства по ценам, согласованным для России производителями из США. В 2019 году планируется закупить медикаменты на сумму не менее 1 миллиарда рублей.

В Омской области для этих целей в 2019 году выделено 20 млн. рублей, что, конечно же, хорошо, но мало. Курсовая стоимость лечения оригинальными препаратами (все они выпускаются американской «Большой Фармой») варьирует от 500 тыс. до 1 млн. руб., в зависимости от продолжительности лечения. В БУЗОО «ИКБ № 1 им. Далматова Д.М.» в этом году современными препаратами пролечено 43 наиболее сложных пациента с ХГС, в прошлом году — 23 пациента.

Будет ли в ближайшее время доступно лечение официально зарегистрированными, сертифицированными и при этом недорогими препаратами? На наш взгляд ситуацию может исправить только массовый выход на рынок зарегистрированных дженериков. Мы это наблюдаем на примере с препаратом тенофовир для лечения вирусного гепатита В. Цена на тенофовир за 2 года снизилась с 9 тысяч до 250 рублей (. ) за месячный курс.

В Госдуме обсуждается применение принудительного лицензирования по примеру Индии. Еще 2 года назад собственник иркутского фармацевтического предприятия «Фармасинтез» Викрам Пуния заявлял о готовности выпускать отечественный софосбувира по цене 50 тыс. рублей. Однако законодательные инициативы по внедрению процедуры принудительного лицензирования вступают в противоречие с п. 4 статьи 15 Конституции РФ, которая закрепляет приоритет международных «общепризнанных принципов и норм» над российским законодательством. Без корректировки этой основополагающей статьи ситуация не изменится.

В Медицинском центре «Биомедсервис» медицинские услуги для пациентов с вирусными гепатитами предоставляют:

врач высшей категории, к.м.н., Ярков Анатолий Николаевич

и врач высшей категории, зав. отделением БУЗОО «ИКБ № 1» Конченко Валентина Дмитриевна

Оцените статью
АСМЕД
Добавить комментарий