Как правильно принимать празиквантел в таблетках при описторхозе для взрослых: дозировка и рекомендации

Празиквантел является основным препаратом для лечения описторхоза у взрослых. Рекомендуемая дозировка составляет 25 мг на килограмм массы тела пациента, которую следует принимать в одной дозе во время еды для повышения эффективности. Важно соблюдать назначенные рекомендации врача и не изменять дозировку без его согласия.

Для достижения наилучших результатов лечения необходимо предварительно проконсультироваться с медицинским специалистом, который определит необходимость в дополнительных исследованиях и назначении других медикаментов, если это потребуется. Следует помнить о возможных побочных эффектах и противопоказаниях, связанных с использованием празиквантела.

Владелец регистрационного удостоверения:

ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК, ООО (Россия) и ОХФК, АО (Россия) Код ATX: P02BA01 (Празиквантел) Активный ингредиент: празиквантел (praziquantel) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ. Таблетки с пленочной оболочкой, 600 мг: 6 штук в упаковке.

Таблетки имеют белый цвет, продолговатую форму и двояковыпуклую структуру, с тремя делительными рисками, нанесёнными на обеих сторонам; разрез показывает ядро от почти белого до белого с желтоватым оттенком.

Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), кросповидон, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, оболочка (гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (E171)).

6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клиническо-фармакологическая категория: Противогельминтное средство

Фармакологическое действие

Это антигельминтное средство относится к классу производных пиразинизохинолина и обладает широким спектром действия, включая множество видов трематод и цестод.

Так, празиквантел высоко активен в отношении всех патогенных для человека возбудителей шистосомозов, клонорхоза, парагонимоза, описторхоза, а В отношении Fasciolopsis buski, Hetorophyes heterophyes и Metagonimus yokogawai (кишечные сосальщики). Среди трематод к празиквантелу устойчива Fasciola hepatica, механизм устойчивости не выяснен. Празиквантел высоко эффективен в отношении возбудителей кишечных цестодозов: гименолепидоза (Hymenolepsis nana), дифиллоботриоза (Diphyllobothrium latum), тениаринхоза (Taeniarhynhus saginatus), тениоза (Taenia solium), действует также на цистицерки.

Празиквантел оказывает два основных воздействия на восприимчивые гельминты. В малых дозах он активизирует мышечную активность, которая затем сменяется сокращением мускулатуры и спастическим параличом. При немного повышенных дозах происходит разрушение тегумента (внешнего покрова плоских червей). Механизм действия препарата окончательно не установлен, однако предполагается, что его эффективность связана с увеличением проницаемости мембран для ионов кальция и некоторых других одно- и двухвалентных катионов.

При лечении описторхоза у взрослых наиболее эффективным препаратом является празиквантел. Дозировка этого лекарства устанавливается индивидуально, однако руководства по лечению рекомендуют применять 25 мг на килограмм массы тела пациента. Важно учитывать, что данный препарат следует принимать однократно, что значительно упрощает процесс лечения и снижает риск пропуска дозы.

Применение празиквантела требует особого внимания к возможным побочным эффектам. Хотя большинство пациентов переносят лечение хорошо, некоторые могут испытывать головную боль, тошноту или даже легкие аллергические реакции. Поэтому я рекомендую перед началом лечения провести предварительное обследование и проконсультироваться с врачом, чтобы избежать осложнений, особенно если у пациента имеются сопутствующие заболевания.

Также следует отметить, что при применении празиквантела важно соблюдать режим дозирования и не превышать рекомендованную суточную норму. Необходимо ознакомиться с инструкцией к препарату и, при необходимости, пройти дополнительное обследование после завершения курса лечения для контроля эффективности и исключения рецидивов. Лишь последовательное соблюдение всех рекомендаций обеспечит адекватный подход к лечению описторхоза и поможет достичь положительного результата.

Празиквантел

Празиквантел (лат. praziquantelum, англ. praziquantel) — это препарат для борьбы с гельминтами, активный в основном против плоских червей: трематод и цестод.

Химический состав празиквантела

Празиквантел представляет собой белый кристаллический порошок с горьким вкусом. Он хорошо растворим в этаноле и практически нерастворим в воде. Его химическое название: (RS)-2-(циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11b-гексагидро-4Н-пиразино-[2,1-а]-изохинолин-4-он. Брутто-формула: C19H24N2O2. Молекулярная масса составляет 312,4 г/моль.

Фармацевтические показания к применению празиквантела

• при трематодозах:

• описторхоз, вызванный Opisthorchis felineus или Opisthorchis viverrini,
• клонорхоз, вызванный Clonorchis sinensis,
• шистосомозы, вызванные различными видами шистосом, включая:

• кишечный шистосомоз от Schistosoma mansoni, Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi, Schistosoma intercalatum,
• мочеполовой шистосомоз от Schistosoma haematobium,

• гименолепидоз, вызванный Hymenolepis nana,
• дифиллоботриозы от Diphyllobothrium latum, Diphyllobothrium dendriticum и Diphyllobothrium klebanovskii,
• тениаринхоз, вызванный Taenia saginata,
• тениоз, вызванный Taenia solium.

Рекомендованная схема и дозировка применяемого празиквантела

Доза и порядок приёма празиквантела зависят от вида гельминта. Разовая доза назначается исходя из расчета от 10 до 50 мг празиквантела на кГ веса пациента.

• при описторхозе и клонорхозе: 25 мг на 1 кг массы тела трижды в день на протяжении 2-3 дней;
• при парагонимозе: 25 мг на 1 кг массы тела трижды в день в течение трёх дней;

• при метагонимозе, нанофиетозе, гетерофиозе, фасциолопсидозе, эхинохазмозе — 20 мг/кг массы тела в виде единственной суточной дозы;
• при шистосомозе — 75 мг на 1 кг массы тела за один день в три приема с перерывами в 6 часов;
• при тениаринхозе и тениозе — единовременно 25 мг/кг массы тела пациента в день.

Исследование применимости празиквантела в период беременности и лактации, а также у детей

Назначение празиквантела беременным женщинам во втором и третьем триместрах возможно, лишь если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В первом триместре не рекомендуется. Классификация риска по FDA — категория B (эксперименты на животных не обнаружили опасности от празиквантела для плода, однако специальных исследований на беременных не проводилось).

Если необходимо применять препарат в период грудного вскармливания, рекомендуется временно прекратить его на день введения празиквантела и на трех последующих сутках.

Празиквантел противопоказан детям до 4-х лет.

Торговые наименования препаратов, содержащих празиквантел

В России зарегистрирован единственный препарат с активным веществом празиквантел — Бильтрицид.

Бренд празиквантела в США: Biltricide.

Противопоказания к применению празиквантела

• цистицеркоз глаз;
• цистицеркоз печени;
• период грудного вскармливания;
• первый триместр беременности;
• дети младше четырех лет;
• гепатическая недостаточность;
• повышенная восприимчивость к празиквантелу.

Побочные эффекты празиквантела

Возможны следующие побочные эффекты при терапии празиквантелом: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, сонливость, миалгии, лихорадка, кожные высыпания.

При нейроцистицеркозе: менингизм, нарушения мышления, повышение внутричерепного давления, гипертермия.

Общая информация о препарате

Празиквантел является препаратом, который отпускается по рецепту.

После приёма празиквантела в течение суток не рекомендовано управление транспортом и выполнение опасных работ.

Научные публикации по вопросам, связанным с использованием празиквантела для лечения гельминтозов

• Еда как источник трематодных инфекций. Информационный бюллетень ВОЗ №368. Апрель 2014 года.
• Шистосомоз. Информационный бюллетень ВОЗ №115. Май 2015 года.

У празиквантела имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Способ применения и дозы

Таблетки Бильтрицид® следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, желательно во время или после еды. При однократном приеме лучше принимать таблетку вечером. Если требуется принимать несколько таблеток, желательно делать перерыв между приемами не менее 4 и не более 6 часов. Каждая таблетка разделённая на три части для удобства.

В каждом сегменте содержится 150 мг активного вещества, что позволяет более точно подбирать дозу в зависимости от веса пациента. Сегменты наиболее удобно отламывать с краёв таблетки.

В каждом случае режим дозирования препарата должен устанавливаться индивидуально, в зависимости от вида возбудителя.

Для терапии инфекций, вызванных перечисленными ниже паразитами, рекомендуется использовать следующие дозы для взрослых и детей старше четырех лет:

40 мг/кг массы тела однократно.

Длительность лечения — 1 день.

40 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения -1 день.

25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение

25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение

60 мг на кг массы тела один раз в день или 30 мг на кг дважды в день. Срок лечения — 1 день.

Масса тела в кг

Единоразовая доза: 20 мг на кг массы тела

Масса тела в кг

Однократная доза 30 мг/кг массы тела

Масса тела в кг

Единоразовая доза: 25 мг на кг массы тела

Масса тела в кг

Побочные действия

Побочные действия, оказываемые Бильтрицидом®, зависят от доз и длительности применения препарата. Кроме того, они определяются видом паразитов, степенью инвазии, продолжительностью инфекции и локализацией поражения.

— дискомфорт в области живота, тошнота, рвота;

— головокружения и мигрени.

— сонливость, в том числе дремота

— снижение аппетита, диарея (в крайне редких случаях с кровянистыми примесями).

— плохое самочувствие, лихорадка

— аллергические реакции, полисерозиты, эозинофилия

Побочные реакции могут быть обусловлены как самим препаратом (I, прямая взаимосвязь), так возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.

Взаимодействие

Следует остерегаться одновременного использования рифампицина, который является сильным индуктором CYP450, в связи с ризиком взаимодействия с празиквантелом (см. раздел «Противопоказания»). В перекрестном исследовании 10 здоровых добровольцев получили однократную дозу празиквантела 40 мг/кг после пятидневного курса предварительного использования рифампицина (600 мг в день).

Концентрация празиквантела в плазме не определялась у 7 из 10 пациентов. Когда этим здоровым субъектам вводили однократную дозу празиквантела 40 мг/кг через 2 нед после прекращения приема рифампицина, средние значения AUC и Cmax празиквантела были на 23 и 35% ниже соответственно, чем при применении только празиквантела. У пациентов, получающих рифампицин, например как часть комбинированной схемы лечения туберкулеза, следует рассмотреть рассмотреть возможность применения других средств для лечения шистосомоза. Однако, если применение празиквантела необходимо, терапию рифампицином следует прекратить за 4 нед до приема празиквантела. Затем лечение рифампицином можно возобновить через день после завершения лечения празиквантелом.

Одновременное применение других ЛС, повышающих активность метаболизирующих ферментов печени (индукторы CYP450), например, противоэпилептических (фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин) и дексаметазона, также может снижать уровень празиквантела в плазме крови.

Совместный прием препаратов, уменьшающих активность метаболизирующих ферментов печени (ингибиторы CYP450), таких как циметидина, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, может привести к увеличению концентрации празиквантела в плазме.

Употребление хлорохина может вызвать снижение содержания празиквантела в крови; механизм этого взаимодействия остается неизвестным.

Сообщалось, что грейпфрутовый сок увеличивает Cmax и AUC празиквантела соответственно в 1,6 и 1,9 раза. Однако систематическая оценка влияния этого увеличения экспозиции на терапевтический эффект и безопасность празиквантела не проводилась.

Инструкция по применению Празиквантел таблетки 600мг

Активное вещество: празиквантел — 600 мг. Вспомогательные элементы: карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), кросповидон, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

ГруппаСредства, применяемые при кишечных гельминтозахПроизводителиОХФК (Россия)Показания к применению

Празиквантел показан к применению у взрослых и детей старше 4 лет для лечения инфекций, вызванных: различными видами шистосом (Schistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi); печёночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini); лёгочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозировка

Необходима строгая приверженность к предписаниям лечащего врача. В случае возникновения вопросов следует обратиться за советом к специалисту. Рекомендуемая доза: индивидуально подобранная доза Празиквантела зависит от типа возбудителя.

При лечении инфекций, вызванных трематодами, терапевтическая активность и переносимость активного вещества может быть повышена путем разделения суммарной дозы и приёма препарата с 4-х часовыми интервалами. Все разовые дозы должны составлять не менее 20 мг/кг массы тела.

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, имеет делительные риски, позволяющие разделить её на 4 дозы по 150 мг празиквантела в каждой, что делает возможным точное соответствие дозировки массе тела пациента. Если не назначено иначе, рекомендуется приём следующих суточный доз: взрослые: Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы.

Продолжительность лечения — 1 день. Для Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделенные на 2-3 приема. Продолжительность курса — 1 день. Для Clonorchis sinensi и Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделённые на 3 дозы. Продолжительность лечения — 1-3 дня.

Для Paragonimus westermani и других видов легочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделенные на 3 дозы. Продолжительность терапии — 2-3 дня. Для детей и подростков: дети старше 4 лет: Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделённые на 1-2 дозы. Продолжительность лечения — 1 день. Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделенные на 3 дозы.

Длительность лечения — 1 день.

Для лечения Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini рекомендуется дозировка 75 мг на килограмм массы тела, разделенная на три приема с интервалом в 4 часа. Курс терапии длится 1 сутки. Аналогично, для Paragonimus westermani и других видов легочных сосальщиков назначается 75 мг на килограмм массы тела, также разделенное на три дозы с теми же временными промежутками. Важно отметить, что безопасность и эффективность празиквантела для детей младше 4 лет не были установлены.

Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения: внутрь, во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости (150-200 мл). Для облегчения глотания у детей в возрасте до 6 лет таблетку можно разломать или измельчить и смешать с мягкой пищей или жидкостями.

Если вся доза должна приниматься 1 раз в сутки, рекомендуется принимать таблетки вечером. Если назначено несколько доз в сутки, следует соблюдать интервал между приёмами не менее 4 и не более 6 часов.

Продолжительность терапии: гельминтозы, вызванные: Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 1 день (длительность лечения, взрослые) — 1 день (длительность лечения, дети старше 4 лет); Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrine: 1-3 дня — 1 день; Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков: 2-3 дня — 1 день. Если Вы забыли принять препарат Празиквантел не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили применение препарата Празиквантел: лечащий врач определит длительность лечения препаратом исходя из Вашего заболевания. Не прекращайте приём препарата и не меняйте дозировку без консультации с врачом. При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Аллергия на празиквантел или любые другие компоненты препарата; цистицеркоз глаз; если Вы одновременно принимаете мощные индукторы (стимуляторы) цитохрома Р450 (например, антибиотик рифампицин); препарат Празиквантел противопоказан для лечения детей младше 4 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Фармакологическое действиеПобочное действие

Как и любое другое медикаментозное средство, Празиквантел может способствовать возникновению нежелательных реакций, однако такие проявления возникают не у всех пациентов. Возможные побочные эффекты могут изменяться в зависимости от дозировки и продолжительности терапии празиквантелом. Эти реакции также зависят от вида гельминтов, степени зараженности, продолжительности болезни и места расположения паразитов в организме.

Побочные эффекты могут возникать либо непосредственно из-за действия празиквантела (прямая связь с приемом препарата), либо быть следствием естественной реакции организма на гибель паразитов (косвенная связь). Также они могут быть связано с самими проявлениями инфекции (нет связи с использованием препарата). Дифференциация между этими тремя причинами возникновения побочных реакций является достаточно сложной задачей.

Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать на фоне приёма препарата Празиквантел: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль; головокружение; боли в животе; тошнота; рвота; крапивница; утомляемость. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): «оглушёность» сознания, повышенная сонливость (сомноленция); снижение или отсутствие аппетита (анорексия); понос — очень редко с примесью крови (диарея); сыпь на коже; мышечная боль (миалгия); недомогание; лихорадка. Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000): аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции); увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия); судороги; кожный зуд; различные нарушения ритма сердца. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Празиквантел больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта. Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты (они могут изменить эффективность терапии): 1).

Некоторые препараты способствуют снижению уровня празиквантела в plasma крови, такими являются средства, индуцирующие ферменты печени из группы цитохрома Р450 (например, противосудорожные лекарства), дексаметазон (глюкокортикостероид) и рифампицин (антибиотик). В свою очередь, имеются и лекарства, которые могут увеличить уровень празиквантела в крови. К ним относятся ингибиторы ферментов печени системы цитохрома Р450, такие как циметидин (средство для лечения язв), кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты) и эритромицин (антибиотик). Также было замечено, что прием Празиквантела с пищей, напитками, включая алкоголь, может повлиять на его эффект: например, совместное употребление с грейпфрутовым соком увеличивает уровень препарата примерно в два раза.

Особые указания