Как лечить разрушение позвоночника после введения золедроновой кислоты

При проблемах с позвоночником и его рассыпанием медикаментозное лечение может включать использование золедроновой кислоты, которая помогает предотвратить потерю костной массы. Однако важно отметить, что данное лечение должно проводиться под контролем врача и в сочетании с другими методами, такими как физиотерапия и изменение образа жизни.

Для полноценного восстановления состояния позвоночника, помимо медикаментозной терапии, необходимо внедрять физические упражнения, обеспечивающие поддержку мышцы спины, а также следить за питанием, чтобы обеспечить организму необходимые витамины и минералы. Регулярный осмотр у специалиста поможет контролировать процесс лечения и выявлять возможные осложнения.

Позвоночник рассыпается ставили золедроновую кислоту чем лечить

www.umedp.ruИсследования

Применение золедроновой кислоты (Резокластин ФС 5 мг/6,25 мл) в целях предотвращения асептической нестабильности металлических конструкций после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов у пациентов с низкими показателями минеральной плотности костей.

«ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Эндокринология» Специальный выпуск «Остеопороз – эпидемия XXI века» (27)

• Аннотация

Цель исследования: оценить минеральную плотность костной ткани (МПКТ) и маркеры костной резорбции до эндопротезирования тазобедренных и коленных суставов и через шесть и 12 месяцев после такового у пациентов с остеопенией и остеопорозом, принимавших золедроновую кислоту в дозе 5 мг (Резокластин ФС 5 мг/6,25 мл). Материал и методы.

В исследовании приняли участие 50 человек в возрасте от 43 до 75 лет с Т-критерием в диапазоне от -1,0 до -4,5 стандартного отклонения. Для изучения динамики использовались клинические, биохимические, социологические, рентгенографические и денситометрические методы (остеоденситометр HOLOGIC (QDR, Discovery-A, США)), а также статистические подходы. Результаты показывают хорошую переносимость лекарства, отсутствие нестабильности конструкции и увеличение показателей минеральной плотности.

Внедрение высоких технологий и маловредных хирургических процедур привело к увеличению внимания к быстрому восстановлению пациентов после оперативного вмешательства на крупных суставах нижних конечностей – тазобедренном и коленном суставах.

Современные технологии эндопротезирования позволяют устанавливать металлоконструкции и пациентам со сниженной минеральной плотностью костной ткани, и пациентам с низкой скоростью ее ремоделирования [1].

Методы установки протезов и их конструкции влекут за собой увеличенные нагрузки в нетипичных и локализованных частях скелета – в зонах контакта протеза и костной ткани.

Когда пациенту ставят диагноз, связанный с рассыпанием позвоночника или остеопорозом, назначение золедроновой кислоты становится одним из вариантов лечения. Я, как специалист, часто объясняю своим пациентам, что золедроновая кислота — это бисфосфонат, который помогает замедлить потерю костной массы и укрепить костную структуру. Это особенно важно в случае, если есть риск переломов, так как ослабление костей увеличивает вероятность травм.

Тем не менее, важно помнить, что лечение золедроновой кислотой должен назначать только врач, учитывая индивидуальные особенности пациента. Проводить терапию следует под регулярным наблюдением с контрольными обследованиями. В некоторых случаях могут возникнуть побочные эффекты, такие как усталость или временные реакции со стороны костей, поэтому мониторинг состояния является ключевым элементом в терапевтическом процессе.

Кроме золедроновой кислоты, целесообразно дополнительно рассматривать и другие методы лечения. Это могут быть препараты кальция и витамина D, которые способствуют поддержанию здоровья костей. Также важны физические упражнения и диета, богатая минералами, что поможет укрепить позвоночник и улучшить общее самочувствие пациента. Комплексный подход к лечению способствует не только улучшению состояния костей, но и повышению качества жизни пациентов в целом.

У пациентов с пониженной минеральной плотностью костной ткани (МПКТ) в процессе эндопротезирования могут возникать осложнения, среди которых повреждение костной ткани во время установки металлической конструкции – расколы, расщепления и трещины в трубчатых костях; миграция металлоконструкции в полость таза; асептическая нестабильность эндопротеза в постоперационном периоде [2]. Ключевые задачи для ортопедов в таких случаях заключаются в оценке потенциальных рисков осложнений в интраоперационный и послеоперационный периоды при установке эндопротеза тазобедренного или коленного сустава у пациентов с низкой МПКТ, а Выборе наиболее подходящей терапии.

Во многих ведущих медицинских учреждениях Европы и США пациентов начинают готовить к эндопротезированию за несколько лет до процедуры. Им назначают остеотропную терапию и контролируют минеральную плотность костной ткани. После операции рекомендуется пожизненный прием антирезорбтивных препаратов под наблюдением специалистов [3].

Целью нашей работы стала оценка МПКТ и маркеров костной резорбции до эндопротезирования тазобедренных и коленных суставов и через шесть и 12 месяцев после него на фоне приема золедроновой кислоты в дозе 5 мг (Резокластин ФС 5 мг/6,25 мл) у пациентов с низкой минеральной плотностью костной ткани.

Материал и методы

В исследование были включены пациенты, соответствующие следующим критериям:

1) возраст – от 43 до 75 лет;

2) МПКТ – Т-критерий от -1,0 до -4,5 стандартного отклонения (СО);

3) отсутствие приема остеотропных препаратов в предшествующий госпитальный период;

4) наличие показаний и в последующем плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава;

5) отсутствие сопутствующей хронической системной и регионарной патологии;

6) отсутствие противопоказаний к специфическим остеотропным препаратам.

В выборку вошли 50 пациентов обоих полов (со средним возрастом 59,4 ± 16,3 года) с низкими показателями минеральной плотности костной ткани, Т-критерий от -1,0 до -4,5 СО. В анамнезе ни один из пациентов не принимал специальные остеотропные препараты. Все они имели абсолютные показания для эндопротезирования коленного или тазобедренного суставов. Сопутствующей хронической системной патологии и противопоказаний для ввода золедроновой кислоты или приема препаратов кальция и альфакальцидола у этих пациентов не выявлено.

Участникам исследования была проведена денситометрия (остеоденситометр HOLOGIC (QDR, Discovery-A, США)) до начала лечения, а именно за 5–15 дней перед эндопротезированием, и через 12 месяцев на фоне проводимой терапии. Минеральную плотность костной ткани оценивали в четырех отделах скелета: костях недоминантного предплечья, поясничном отделе позвоночника (L1–L4), проксимальном отделе правой и левой бедренных костей с обязательным симметричным выделением произвольных областей (рис. 1–3).

В произвольных зонах проводился только сравнительный анализ МПКТ – увеличение или уменьшение относительно симметричной (неоперированной) зоны. Результаты измерений сопоставлялись с исходными данными.

Рентгенологические исследования проводились до эндопротезирования, непосредственно после операции и через три, шесть и двенадцать месяцев после вмешательства.

Мониторинг состояния пациентов осуществлялся на протяжении всего периода наблюдения.

Биохимические показатели крови (кальций общий и ионизированный, фосфор, щелочная фосфатаза) и мочи (дезоксипиридинолин (ДПИД) и кальций в суточной моче) определяли до лечения и через шесть и 12 месяцев терапии.

Началом курса остеотропной терапии считались сроки от 20 до 30 суток после операции на суставе.

Все пациенты ежедневно в течение 12 месяцев принимали базисную терапию: препараты кальция (500 мг элементарного кальция) и альфакальцидол (1 мкг – 800 МЕ). На седьмой день на фоне базисной терапии всем участникам исследования однократно была сделана инъекция золедроновой кислоты (Резокластин ФС 5 мг/6,25 мл, ЗАО «Ф-Синтез», Россия) [4].

После внутривенной инъекции золедроновой кислоты (Резокластин ФС 5мг/6,25 мл) у 12% пациентов отмечены незначительные побочные явления со стороны костно-мышечной системы – боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; у 21% – гриппоподобный синдром в первые двое суток (повышение температуры тела и головная боль). В случае появления побочных эффектов в первые три дня после инфузии проводился комплекс лечебных мероприятий симптоматического характера: прием жаропонижающих/обезболивающих препаратов (ибупрофена и/или Ацетаминофена/парацетамола), внутривенное введение растворов кристаллоидов и т.д.

Через 12 месяцев отмечен прирост МПКТ во всех отделах скелета: в левом предплечье на 4,66% (по BMD на 0,022 г/см 2 ), позвоночнике на 4,82% (0,039 г/см 2 ), правом бедре на 3,21% (0,023 г/см 2 ), левом бедре на 2,58% (0,017 г/см 2 ), среднее по бедрам на 2,89% (0,02 г/см 2 ) (рис. 4).

Результаты рентгенологического контроля, проведенного через три, шесть и двенадцать месяцев после эндопротезирования, не выявили признаков нестабильности металлоконструкций: все элементы протезов оставались стабильными, морфологические изменения в виде смещения отсутствовали.

На фоне проводимой терапии пациенты отмечали улучшение общего состояния (снизилась утомляемость, боль в грудном и поясничном отделах позвоночника, улучшилось качество ногтевых пластин). Новых переломов костей осевого и периферического скелета не зафиксировано.

Инструкторы ЛФК в раннем послеоперационном периоде субъективно отмечали у пациентов снижение болевого синдрома в зоне хирургического вмешательства при вертикальных нагрузках.

Средние значения биохимических анализов крови и мочи представлены в таблице.

В ходе исследования не зарегистрировано ни одного случая асептической нестабильности эндопротезов.

Полученные результаты дают основание утверждать, что использование золедроновой кислоты (Резокластин ФС 5 мг/6,25 мл, ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в дозе 5 мг в комбинации с препаратами кальция и активными метаболитами витамина D у пациентов с низкой МПКТ в раннем послеоперационном периоде и на протяжении 12 месяцев после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава снижает риск асептической нестабильности эндопротеза. Отсутствие серьезных нежелательных явлений свидетельствует о безопасности описанной выше методики.

Такой подход к решению проблемы является передовым, научно обоснованным и эффективным.

• Английский вариант

Use of Zoledronic Acid (FS Rezoklastin 5 mg/6.25 ml) in Preventing Aseptic Instability of Metallic Constructs after Hip or Knee Arthroplasty in Patients with Low Mineral Bone Density

Ye.A. Kulyayev, A.V. Grafov, O.V. Falameyeva, V.S. Kholodkin, M.A. Sadovoy

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopedics named after Ya.L. Tsivyan Novosibirsk State Medical University

Цель исследования: оценить минеральную плотность костной ткани (МПКТ) и динамические изменения маркеров резорбции костной ткани до и после выполнения эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов у больных остеопенией и остеопорозом, проходящих лечение золедроновой кислотой в дозе 5 мг (Резокластин ФС 5 мг/6,25 мл). Материалы и методы. В исследование было вовлечено 50 пациентов в возрасте 43–75 лет с Т-критерием в диапазоне от -1,0 до -4,5 СД. В процессе исследования были использованы клинические, биохимические, социологические, рентгенографические методы, денситометрия (остеоденситометр HOLOGIC (QDR, Discovery-A, США)) и статистическая обработка данных. Результаты.

The drug examined was found to display good tolerability, lacked signs of instability in metallic constructs, and elevated MBD.

Эффективность и безопасность золендроной кислоты у пожилых женщин с остеопорозом

85% пожилых пациентов, проживающих в специализированных учреждениях, имеют остеопороз, а также повышение риска развития переломов в 8-9 раз, в сравнении с лицами того же возраста, но проживающими в домашних условиях. Несмотря на это, их редко включают в исследования, посвященные изучению остеопороза.

Цель. Оценить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в лечении остеопороза у пожилых женщин с ослабленным состоянием, длительно находящихся в специализированных медицинских учреждениях.

Дизайн исследования. В двухгодичное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, проведенное с декабря 2007 года по март 2012 года, были включены 181 женщина в возрасте 65 лет и старше, страдающих остеопорозом, в том числе с нарушениями когнитивных функций, проблемами подвижности и другими сопутствующими заболеваниями. Все участницы проживали в домах для престарелых или специализированных учреждениях. Участницам назначали 5 мг золедроновой кислоты или плацебо внутривенно один раз в год, а также добавки с кальцием и витамином D. В качестве конечных точек эксперимента рассматривались минеральная плотность костей таза и позвоночника через 12 и 24 месяца после начала терапии, а также количество негативных побочных эффектов.

Результаты. Не было выявлено различий в базовых характеристиках включенных в анализ пациентов по возрасту (85.4 года в среднем), функциональному и когнитивному статусу. При этом в группе пациентов, где назначалась золендроновая кислота, было больше ослабленных лиц, женщин с указанием в анамнезе на падения, наличие сахарного диабета т применение антиконвульсантов.

Изменение минеральной плотности бедренной кости в группе, где применялась золедроновая кислота, составило 3,2% через 12 месяцев и 3,9% через 24 месяца (P)

Заключение. Назначение золендроной кислоты пожилым пациентам с остеопорозом сопряжено с повышением минеральной плотности костей на протяжении 2 лет. Клиническая значимость статистически незначимого повышения риска развития переломов и смертности должна быть изучена в последующих исследованиях.

Источник: Susan L. Greenspan, MD; Subashan Perera, PhD; Mary Anne Ferchak, BSN; David A. Nace, MD; Neil M. Resnick, MD. Efficacy and Safety of Single-Dose Zoledronic Acid for Osteoporosis in Frail Elderly Women A Randomized Clinical Trial JAMA Intern Med. 2015;175(6):913-921.

Подготовила: Евсютина Ю.В.

THE PROPHYLAXIS OF VERTEBRAL COMPRESSION REFRACTURES USING ZOLEDRONIC ACID

29 женщин с постменопаузальным остеопорозом, осложненным компрессионными переломами позвонков, получали внутривенную инфузию золедроновой кислоты в дозе 5 мг. Результаты оценивались с помощью двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии. К 12-му месяцу наблюдения минеральная плотность костной ткани увеличилась как в поясничном отделе (в среднем на 5,2% (σ=0,17)), так и в шейке бедра (в среднем на 3,9% (σ=0,20)); к 24 месяцам прирост составил 6,3% и 4,0% (σ=0,33) соответственно. Новых компрессионных переломов не было зафиксировано.

ПРОФИЛАКТИКА ПОВТОРНЫХ КОМПРЕССИОННЫХ ПЕРЕЛОМОВ ТЕЛ ПОЗВОНКОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТА 30ЛЕДР0Н0В0Й КИСЛОТЫ

Л.Ю. Кочиш, С.Н. Иванов, В.Н. Хрулёв

ФГУ «Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р. П. Вредена», директор – д. м. н., профессор Р. М. Тихилов, Санкт-Петербург

Обследование 29 женщин с постменопаузальным остеопорозом, осложнённым компрессионными переломами позвоночника, которым была проведена внутривенная инфузия золедроновой кислоты в дозе 5 мг (препарат «Акласта») один раз в год. Результаты исследования оценивались на основании данных рентгенографии грудного и поясничного отделов позвоночника и двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии. К концу 12 месяцев наблюдения минеральная плотность костной ткани возросла на 5,2% (стандартное отклонение = 0,17) в поясничном отделе и на 3,9% (стандартное отклонение = 0,20) в шейке левосторонней бедренной кости. В конце второго года наблюдения прирост составил 6,3% (стандартное отклонение = 0,30) и 4,0% (стандартное отклонение = 0,33) соответственно. Ни у одной из пациенток новых компрессионных переломов не обнаружено.

THE PROPHYLAXIS OF VERTEBRAL COMPRESSION REFRACTURES USING ZOLEDRONIC ACID

AYu. Kochish, S.N. Ivanov, V.N. Khrulev

29 women with postmenopausal osteoporosis, complicated by compression vertebral fractures were treated by infusion of zoledronic acid, 5 mg. The results were assessed using dual-energy X-ray absorptiometry. By 12 months BMD increased both in lumbar spine (mean 5,2% (a=0,17) and in femoral neck (mean 3,9% (a=0,20)); by 24 month the mean increase were 6,3% (ct=0,30) u 4,0% (ct=0,33) respectively. No new compression vertebral fractures were found.

Профилактика и лечение остеопороза является одной из актуальных проблем мирового, и российского в частности, здравоохранения. С увеличением продолжительности жизни и ухудшением экологической обстановки его распространенность в последние десятилетия неуклонно растет. При денситометрическом обследовании лиц в возрасте 50 лет и старше в соответствии с критериями ВОЗ остеопороз в России выявляется у каждой третьей женщины и у каждого пятого мужчины [4]. Известно также, что не только частота, но и тяжесть ос-теопоротических изменений более выражены у женщин, что связывают с постменопаузальны-ми изменениями в их организме.

Наиболее тяжелым осложнением остеопороза являются малоэнергетические переломы, которые приводят к существенному ограничению трудоспособности у женщин в постменопаузе. Лишь в США ежегодные затраты на оказание медицинской помощи по поводу остеопороза

Убытки в результате остеопороза могут достигать 18 миллиардов долларов. Часто встречаемыми малой энергией повреждениями являются компрессионные переломы позвонков. В России имеются лишь ограниченные исследования по частоте таких переломов. Их распространенность среди мужчин старше 50 лет колеблется от 7,2 до 12%, а среди женщин — от 7 до 16% [1″, 3, 4].

Последствиями остеопоротических переломов тел позвонков являются хронический болевой синдром, усиление грудного кифоза и связанное с этим нарушение статико-динамической функции позвоночника, приводящие к снижению качества жизни пациентов. При этом нередко возникают показания к операциям вертебропласти-ки либо кифопластики. Наличие предшествующих переломов в анамнезе — это один из наиболее значимых факторов риска повторных остеопоротических переломов, имеющий даже большее значение, чем минеральная плотность костной ткани [6, 9].

ТРАВМАТОЛОГИЯ И О Р Т О П Е Д И Я Р О С С И И

Для консервативного лечения остеопороза и предотвращения остеопоротических переломов согласно международным и российским рекомендациям в качестве первичных препаратов рекомендуются бисфосфонаты [2]. Метод пероральной терапии препаратами этой группы сталкивается с серьезной проблемой низкой приверженности к лечению. Исследования показывают, что около половины пациентов прекращают следовать назначенной терапии уже после первого года лечения [7]. Это существенно снижает эффективность терапии для профилактики остеопоротических переломов [5].

Золедроновая кислота, являющаяся наиболее эффективным представителем группы бисфосфонатов, ранее применялась в клинической практике под названием «Замета» для инъекций в дозе 4,5 мг и в настоящее время используется в онкологии. В 2007 году в России был зарегистрирован новый препарат золедроновой кислоты под именем «Лкласта» с дозировкой 5 мг, предназначенный для лечения болезней, таких как болезнь Педжета и постменопаузальный остеопороз. Целью его применения является увеличение минеральной плотности костной ткани и снижение вероятности переломов, как позвонков, так и бедренной кости, а также других переломов внепозвоночного характера. В 2009 году «Лкласта» получил регистрацию также для терапии стероидного остеопороза, остеопороза у мужчин и профилактики повторных переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости.

С учетом сказанного нами было проведено клиническое исследование, целью которого явилось изучение влияния золедроновой кислоты в дозе 5 мг (препарат «Лкласта») при внутривенном введении один раз в год на динамику изменений минеральной плотности костной ткани и риск возникновения повторных компрессионных переломов тел позвонков у пациенток с по-стменопаузальным остеопорозом.

На момент начала клинического исследования, золедроновая кислота в дозировке 5 мг («Лкласта») имела разрешение на использование в лечении болезни Педжета и постменопаузального остеопороза. Поэтому в исследование вошли исключительно женщины, находящиеся в постменопаузе, с диагнозом остеопороза, подтвержденным рентгеновской двухэнергетической абсорбциометрией поясничного отдела и проксимального отдела левой бедренной кости, а также с историей компрессионных переломов позвонков, зафиксированных с помощью рентгенографии или магнитно-резонансной томографии.

Давность переломов тел позвонков варьировала от 1 до 12 месяцев. Все пациентки обратились в консультативную поликлинику РНИИТО им. P.P. Вредена по направлению медицинских учреждений города для диагностики и лечения остеопороза.

В анализируемую группу вошли 29 женщин, две из которых получили ннфузшо препарата «Лкласта» три раза, 16 — два раза и 11 — однократно. Через год после введения препарата были обследованы все 29 женщин, а через два года — 18 пациенток. Возраст больных колебался от 54 до 66 лет (М =58, ст=3,5). Число компрессионных переломов тел позвонков варьировало от одного до трех.

Значения минеральной плотности кости (МПК), по данным рентгеновской двухэнергетической абсорбциометрии, в поясничном отделе позвоночника по Т-критерию варьировали от -2,5 до -4,5 стандартных отклонений (М = -3,4; ст=0,31). При обследовании проксимального отдела левой бедренной кости значения Т-критерия колебались от -2,2 до -4,0 стандартных отклонений (Мс[ = -2,9, ст=0,40).

Перед началом введения препарата пройден полный клинический осмотр с участием кардиолога и проведена комплексная лабораторная диагностика, включая ионограмму крови до и после инфузии. Всем участникам назначался витамин В3 в дозе 800 МЕ и кальций по 1000 мг в сутки. Первичной конечной целью исследования являлись новые случаи переломов тел позвонков, диагностируемые с использованием рентгенографии грудного и поясничного отделов. Вторичными конечными точками стали результаты повторной двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (денситометрии) с определением показателей минеральной плотности кости в поясничном отделе позвоночника и в шейке левой бедренной кости, проводимой ежегодно.

Все больные перенесли ннфузшо препарата «Лкласта» без осложнений. При первичном введении у 9 (31%) пациенток наблюдали кратковременные гриппоподобные состояния продолжительностью от одного до трех дней, сопровождавшиеся субфебрилитетом, но не потребовавшие дополнительной медицинской помощи. При повторных введениях подобное состояние отмечали только 2(11%) пациентки. Других нежелательных явлений за весь период наблюдения не отмечали.

При ежегодной рентгенографии грудного и поясничного отделов позвоночника новых компрессионных переломов тел позвонков выявлено не было. МПК к 12-му месяцу наблюдения в среднем увеличилась на 5,2% (ст=0,17) в поясничном отделе позвоночника и на 3,9% (ст=0,20) в шейке левой бедренной кости. В конце второго года лечения увеличение показателя МПК было еще более выраженным и составило соответственно 6,3% (ст=0,30) и 4,0% (ст=0,33).

Таким образом, результаты исследования подтвердили высокую эффективность золедроновой кислоты в дозировке 5 мг (препарат «Лкласта»).

ТРАВМАТОЛОГИЯ И ОРТОПЕДИЯ РОССИИ

ласта») при внутривенном введении один раз в год для профилактики повторных компрессионных переломов тел позвонков в группе женщин с постменопаузальным остеопорозом. Следует отметить, что, по данным литературы, более чем у 10% таких пациенток, не получающих фармакологического лечения, к концу третьего года наблюдения отмечаются повторные переломы тел позвонков. Кроме того, через один и два года лечения был выявлен прогрессивный прирост показателя минеральной плотности костной ткани в поясничных позвонках и в проксимальном отделе бедренной кости, вполне сравнимый с результатами ранее проведенных международных исследований [8].

1. Внутривенное введение золедроновой кислоты в дозе 5 мг (препарат «Лкласта») один раз в год является исключительно эффективным средством для профилактики повторяющихся компрессионных переломов тел позвонков среди женщин с постменопаузальным остеопорозом.

2. Лечение препаратом «Лкласта» по указанной схеме через один и два года повышает минеральную плотность костной ткани в поясничном отделе позвоночника в среднем на 5,2±0,34% и 6,3±0,60% соответственно, а в шейке бедренной кости — в среднем на 3,9±0,40% и 4,0±0,66%.

1. Евстегнеева, А.П. Эпидемиология остеопоротичес-

ких переломов позвоночника по данным рентгено-

Евстегнеева А.П., Аесняк О.М., Пивень А.И. / Остеопороз и остеопатии. — 2001. — № 2. — С. 2-6.

2. Клинические рекомендации. Остеопороз. Диагностика, профилактика и лечение / под ред. О.М. Аесняк, Л.И. Беневоленской. — 2-е изд. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. — 272 с.

3. Аесняк, О.М. Эпидемиология переломов позвоночника и периферических костей в старших возрастных группах жителей г. Екатеринбурга / О.М. Аесняк [и др.] // Остеопороз и остеопатии. — 1999. — №2. — С. 2-4.

Михайлов Е.Е., Беневоленская Л.И., Мылов Н.М. / Вестник травматологии и ортопедии им Н.Н. Приорова. — 1997. — № 3. — С. 20-27.

5. Black, D.M. Once-yearly zoledronic acid for treatment of postmenopausal osteoporosis / D.M. Black [etal.] // New Engl. J. Med. — 2007. — Vol. 18, N 356. — P. 1809-1822.

Brown J.P. 2002 clinical practice guidelines for diagnosis and management of osteoporosis in Canada / J.P. Brown, R.G. Josse // CMAJ. — 2002. — Vol. 10, N 167, Suppl. -P.

S1-S34.

7. Cramer, J.A. Complinance and persistence with bisphosphonate dosing regimens among women with postmenopausal osteoporosis / J.A. Cramer, M.M. Amonkar, A. Hebborn, R. Altman // Curr. Med.

Res. Op in. — 2005. — N21. — P. 1453-1460.

Lyles K.W. Zoledronic acid in reducing clinical fracture and mortality after hip fracture / K.W. Lyles [et al.] // New Engl. J. Med. — 2007. — P. 357.

9. Melton, L.J. III Vertebral fractures predict subsequent fractures / L.J. Melton III [et al.] // Osteoporos. Int. — 1999. — N 10. — P. 214-221.

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ:

Хрулёв Владислав Николаевич — к.м.н., доцент, старший научный сотрудник отделения спортивной травматологии и реабилитации ФГУ «Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. P.P. Вредена Росмедтехнологий».

ТРАВМАТОЛОГИЯ И ОРТОПЕДИЯ РОССИИ

• Дефицит магния как причина и следствие остеопороза
• Опыт применения золедроновой кислоты (Резокластин 5 мг/6,25 мл, ООО «НАТИВА») у пациентов с низкой минеральной плотностью костной ткани в Центре профилактики остеопороза Новосибирского НИИТО
• Патогенетические механизмы лечения болевого синдрома в поясничном отделе, связанного с остеопорозом смешанного генеза у больных хронической обструктивной болезнью легких
• Приверженность к диагностике остеопороза у пациентов с малоэнергетическими переломами
• Здоровье женщин в элегантном возрасте: возможности менопаузальной гормонотерапии

Позвоночник рассыпается ставили золедроновую кислоту чем лечить

Уважаемые посетители НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова! Обратите внимание, что в пос. Песочный на Ленинградской улице располагаются три разных онкоцентра.

Запоминайте наш адрес для визита: СПб, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68.

Размер:Цвет: C C CИзображения вкл. выкл.+7(812) 43-99-555 с 9 до 21 часабез выходных

РАЗ В 3 МЕСЯЦА – НОВЫЙ РЕЖИМ ВВЕДЕНИЯ ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ У БОЛЬНЫХ С КОСТНЫМИ МЕТАСТАЗАМИ?

03.01.2017 – В течении 2-х лет введение Золедроновой кислоты раз в 3 месяца равноэффективно (=) ежемесячному введению [Andrew L. Himelstein et al. – JAMA, 2017].

26.01.2017 — Поддерживающий режим введения золедроновой кислоты один раз в три месяца показал такую же эффективность, как и ежемесячное введение, у больных, получающем терапию бисфосфонатами в течение года и более [Gabriel N. Hortobagyi et al. – JAMA, 2017].

ВВЕДЕНИЕ ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ РАЗ В 3 МЕСЯЦА РАВНОЭФФЕКТИВНО ЕЖЕМЕСЯЧНОМУ ВВЕДЕНИЮ

Влияние золедроновой кислоты на частоту костных осложнений у больных с костными метастазами при стандартном режиме и назначении каждые 12 недель (Andrew L. Himelstein et al. – JAMA, 2017).

В рандомизированное исследование вошли 1822 пациента с метастатическим раком молочной железы, метастатическим раком простаты и множественной миеломой, из которых 795 получали золедроновую кислоту в течение двух лет и завершили участие в исследовании.

Среди 29,5% пациентов, получавших золедроновую кислоту (ЗК) каждые 4 недели, и 28,6% тех, кто принимал ЗК каждые 12 недель, зарегистрировано как минимум одно костное осложнение, что указывает на отсутствие преимуществ у более частого введения ЗК.

Актуальность: Золедроновая кислота относится к 3-му поколению аминобисфосфонатов и предназначена для снижения частоты костных осложнений, в том числе, болевого синдрома. Однако, оптимальный интервал длительного применения однозначно не определен.

Целью исследования было оценить эффективность назначения золедроновой кислоты (ЗК) при введении 1 раз в 12 недель по сравнению с 1 раз в 4 недели.

Материал и методы:

• Исследование проводилось в 269 клинических центрах США с мая 2009 года по апрель 2012 года; наблюдение продолжалось до апреля 2014 года.
• В исследование включили 1822 пациента с костными метастазами рака молочной железы, рака простаты и множественной миеломы.
• Пациенты были разделены на две группы: первая получала золедроновую кислоту внутривенно каждые 4 недели (n=911), а вторая — каждые 12 недель (n=911).
• Длительность терапии составила 2 года.
• Основной конечной точкой было количество пациентов, у которых было как минимум одно костное осложнение в процессе лечения.
• Разница между группами в 7% считалась показателем преимущества.
• Вторичными конечными точками стали число пациентов с болевым синдромом, функциональное состояние по ECOG (шкала от 0 до 4), частота остеонекроза челюсти, нарушения функции почек, костные осложнения (среднее количество костных осложнений за год), подавление метаболизма костной ткани.
• Из 1822 рандомизированных пациентов (средний возраст 65 лет) — 980 (53,8%) составили женщины.
• Через два года из 1822 больных (855 с раком молочной железы, 689 с раком простаты и 278 с множественной миеломой) 795 завершили исследование.

Результаты:

• За два года как минимум одно костное осложнение зарегистрировано у 29,5% (260 пациентов) в группе с 12-недельным курсом ЗК и у 28,6% (253 пациента) в группе, получавшей ЗК каждые 4 недели (р < 0,001).
• Частота болей, ухудшение функционального статуса, частота остеонекроза челюсти и нарушения функции почек не имели значительных различий между группами. Прогрессирование заболеваний в костной ткани также количественно не отличалось, однако метаболизм костной ткани был выше у пациентов, принимавших ЗК раз в 12 недель.

У больных костными метастазами рака молочной железы, раком предстательной железы и множественной миеломой, применение золедроновой кислоты каждые 12 недель по сравнению со стандартным интервалом в 4 недели в течение 2-х лет не приводило к увеличению риска костных осложнений. По мнению авторов длительность интервала введения золедроновой кислоты в 12 недель может быть приемлемым вариантом лечения.

Поддерживающий режим введения золедроновой кислоты каждые три месяца обладает такой же эффективностью, как и ежемесячное введение у пациентов, проходящих терапию бисфосфонатами на протяжении года и более.

Рандомизированное клиническое исследование OPTIMIZE-2:

«Сравнение эффективности введения Золедроновой кислотой каждые 12 недель или каждые 4 недели у больных с костными метастазами РМЖ, получающим терапию бисфосфонатами в течении года и более» (Gabriel N. Hortobagyi et al. – JAMA, 2017).

• В данном рандомизированном клиническом исследовании, охватывающем 416 больных с костными метастазами при раке молочной железы, показано, что введение золедроновой кислоты каждые 12 недель не уступает по эффективности ежемесячному введению у пациентов, получавших терапию бисфосфонатами на протяжении года и более.

Актуальность: золедроновая кислота назначается пациентам с костными метастазами для снижения риска осложнений со стороны костной системы. Однако в последнее время участились опасения по поводу длительной терапии, связанными с потенциальными осложнениями лечения бисфосфонатами, включая остеонекроз челюсти.

Цель данного исследования заключалась в сравнении эффективности золедроновой кислоты, введенной раз в 12 недель и раз в 4 недели, у пациентов с метастатическим раком молочной железы, имеющими метастазы в кости и получающим длительное лечение бисфосфонатами.

Материалы и методы:

• OPTIMIZE-2 — проспективное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование третьей фазы.
• Рандомизация 1: 1 — в первой группе назначали золедроновую кислоту 4,0 мг внутривенно каждые 4 недели, во второй группе — каждые 12 недель с плацебо каждые 4 недели; длительность исследования составила 1 год.
• Исследование проводилось в 102 клинических центрах США с 3 марта 2006 года по 25 июля 2013 года.
• Анализ данных осуществлялся с 7 октября 2013 года по 24 марта 2014 года.
• В исследование было включено 416 женщин (от 18 лет) с костными метастазами рака молочной железы, ранее получавших 9 или более доз золедроновой кислоты и/или памидроната в течение первых 10-15 месяцев терапии.

• Основной конечной точкой исследования являлся процент пациентов, столкнувшихся с одним или более костными осложнениями.
• К подразделам конечных точек относятся период до возникновения первого костного осложнения или его усугубление.

Результаты:

• В исследование были рандомизированы 416 женщин: 200 из них получали золедроновую кислоту раз в 4 недели (средний возраст составил 59,2 года; 173 участницы [86,5%] принадлежали к европеоидной расе), 203 пациентки – каждые 12 недель (средний возраст 58,6 года; 178 [87,7%] – европеоидной расы), и 13 человек принимали плацебо (средний возраст 60,8 года; все 13 [100%] – европеиды). Исходные данные в обеих группах были схожи.
• По прошествии года наблюдения, костные осложнения были зафиксированы у 44 пациентов (22,0%) в первой группе и 47 (23,2%) во второй.
• Промежуток времени до проявления первого нежелательного события, связанного с метастазированием в кости, не показал статистически значимой разницы между группами (отношение рисков [ОР] 1,06; 95% доверительный интервал [95%ДИ] 0,70-1,60; p=0,79).
• Средний показатель прогрессирования костных изменений составил 0,46 (1,06) в первой группе и 0,50 (1,50) случаев на год во второй группе (p=0,85).
• Профиль токсичности оказался аналогичным: у 189 пациентов (95,5%) в первой группе была зарегистрирована какая-либо форма токсичности, в то время как в второй группе аналогичное наблюдалось у 189 (93,5%) участниц.

По мнению авторов ведение золедроновой кислоты в поддерживающем режиме 1 раз в 12 недель не уступает в эффективности и безопасности по сравнению с введением 1 раза в 4 недели у больных метастатическим РМЖ, получавших длительную терапию бисфосфонатами.

Источники: