Что значит отсутствие референсных значений в анализе на гепатит Б

Результат анализа на гепатит B с указанием «референсные значения не обнаружены» означает, что в образце крови не выявлены маркеры, указывающие на наличие вируса гепатита B. Это может свидетельствовать о том, что человек либо не инфицирован вирусом, либо находится на такой ранней стадии инфекции, когда маркеры ещё не появились.

Тем не менее, важно отметить, что для полной уверенности в отсутствии инфицирования рекомендуется провести дополнительные тесты и проконсультироваться с врачом, так как результаты могут зависеть от различных факторов, включая сроки обследования и методику анализа.

HBV, ДНК количественно [реал-тайм ПЦР]

Для выявления вируса гепатита В (HBV) проводится исследование, использующее метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РТ-ПЦР), который позволяет обнаружить наличие и количественное содержание вирусной ДНК в образце крови.

Концентрация ДНК HBV может находиться ниже предела линейной чувствительности метода. Линейный диапазон — это область, в которой возможно точное определение количества вируса. Для данного исследования диапазон определения содержания ДНК HBV составляет от 7,5×10² до 1,0×10⁸ копий на миллилитр.

Синонимы на русском

Вирус гепатита В (ВГВ), количественное определение ДНК.

Синонимы на английском

Hepatitis B Virus DNA, Quantitative, Real-Time PCR, Blood; HBV Viral Load; Hepatitis B Virus DNA Quant.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в реальном времени.

Единицы измерения

Копии/мл (копии на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение минимум 30 минут перед сдачей крови.

Общая информация об исследовании

Вирусный гепатит В (ВГВ) – это инфекционное заболевание печени, обусловленное вирусом гепатита В (HBV), который содержит ДНК. В мире он занимает одну из ведущих позиций среди причин острого гепатита и хронической вирусной инфекции.

Действительное количество инфицированных неизвестно, так как у многих людей инфекция протекает без специфических симптомов и за медицинской помощью они не обращаются. Нередко вирус обнаруживают при проведении профилактических лабораторных исследований. По приблизительным подсчетам, в мире около 350 миллионов человек поражено вирусом гепатита В и ежегодно от его последствий умирает 620 тысяч. В России количество носителей HBV превышает 5 миллионов человек.

Заразиться ВГВ возможно от больного или бессимптомного носителя вируса. HBV распространяется с кровью и другими биологическими жидкостями. Основные пути передачи включают незащищённые половые контакты, использование нестерильных шприцев, переливание крови и трансплантацию органов. Мать может передать вирус новорождённому во время родов (через повреждения сосков). В особой группе риска находятся: медработники, работающие с кровью, пациенты, проходящие гемодиализ, наркозависимые лица, ведущие беспорядочную половую жизнь и дети, родившиеся от матерей с ВГВ.

Результат анализа на гепатит B с указанием «референсные значения не обнаружены» указывает на то, что в моем организме нет инфекционных маркеров, характерных для вируса гепатита B. Это может означать, что я не инфицирован данным вирусом и не имею активного заболевания. Однако важно помнить, что результаты анализа должны интерпретироваться в контексте клинической картины и других обследований.

Кроме того, отсутствие референсных значений может свидетельствовать о том, что я либо не имел контакта с вирусом, либо уже переболел гепатитом B и теперь имею защитные антитела. Таким образом, важно понимать, что этот результат не обязательно является окончательным вердиктом, и может потребоваться дополнительное тестирование для более полной оценки состояния здоровья печени.

Вместе с тем, необходимо консультироваться с врачом, чтобы правильно интерпретировать результаты анализа и, если потребуется, провести дополнительные исследования. Являясь комплексным заболеванием, гепатит B требует внимательного подхода, и любые связанные с ним результаты тестов должны рассматриваться с учетом общего состояния здоровья и факторов риска.

Инкубационный период длится от 4 недель до 6 месяцев. ВГВ может проявляться как в виде легкого острого течения, продолжающегося несколько недель, так и в виде хронических форм. Основные симптомы включают желтушность, лихорадку, тошноту, утомляемость, а в анализах выявляются нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Острая форма заболевания может привести к летальному исходу, перейти в хроническую стадию или завершиться полным выздоровлением. После заболевания ВГВ формируется стойкий иммунитет. Хронический гепатит В может привести к циррозу и раку печени.

Есть несколько специфических тестов для выявления существующего или перенесенного вирусного гепатита В. Для подтверждения наличия инфекции и уточнения периода заболевания используют определение антигенов вируса, антител к ним и ДНК вируса.

Полимеразная цепная реакция обладает высокой чувствительностью и специфичностью. С её помощью можно как качественно, так и количественно определить ДНК вируса. Качественное определение подтверждает наличие вируса гепатита В и его активную репликацию, а количественное исследование позволяет оценить тяжесть заболевания, его динамику и эффективность лечения, а также устойчивость к противовирусным препаратам.

Существует зависимость между концентрацией вируса в крови и исходом острого вирусного гепатита В. При низком уровне виремии вероятность перехода инфекции в хроническую форму близка к нулю, а инфицированный человек неопасен для окружающих. При высокой вирусной нагрузке ( 5 копий/мл) хронизация возникает часто и больной является потенциальным источником инфекции. Доказана связь между количеством ДНК вируса в сыворотке крови, присутствием HBeAg, повышенной АЛТ и развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (рака печени).

Эффективность противовирусного лечения оценивается по снижению уровня ДНК вируса в крови. Через 3-6 месяцев после начала терапии при правильном ответе вирусная нагрузка должна уменьшиться на 1-2 порядка. Если вирусная нагрузка не уменьшается или увеличивается во время лечения, требуется пересмотр назначенной терапии.

Совместное количественное определение ДНК вируса гепатита В, клиническая картина, биохимические показатели, маркеры инфекции и результаты биопсии печени позволяют оценить течение заболевания и необходимость антибактериальной терапии.

Для чего используется исследование?

• Для прогнозирования течения вирусного гепатита В.
• Для подтверждения наличия хронической формы вирусного гепатита В.
• Для выявления носителей вируса гепатита В и контроля за его активностью.
• Для обнаружения скрытых и мутантных штаммов вируса гепатита В.
• Для оценки эффективности противовирусной терапии и принятия решения о дальнейших действиях.

Когда назначается исследование?

• При качественном обнаружении ДНК вируса гепатита В.
• В случаях острого и хронического вирусного гепатита В.
• При смешанных гепатитах.
• До начала и в процессе противовирусной терапии.

Что означают результаты?

• «Не обнаружено» – ДНК вируса не выявлена либо её концентрация ниже чувствительности метода (200 копий/мл = 90 МЕ/мл).
• 10⁵ копий/мл (2×10⁴ МЕ/мл) – высокая вирусная нагрузка, что свидетельствует о активном инфекционном процессе (требуется противовирусная терапия).
• > 1,0×10⁸ копий/мл (>4,8×10⁷ МЕ/мл) – ДНК вируса обнаружена в количестве, превышающем линейный диапазон.

Линейный диапазон определения ДНК вируса гепатита В, установленный детектирующим амплификатором, находится в пределах 7,5×10² – 1,0×10⁸ копий/мл (3,6×10² – 4,8×10⁷ МЕ/мл).

Что может оказать влияние на результат?

Важные замечания

• Количественное определение ДНК вируса гепатита В является обязательным перед назначением противовирусной терапии. Анализ необходимо повторить каждые 3-6 месяцев в ходе лечения.
• Вирусный гепатит В часто сочетается с гепатитом D.

Также рекомендуется

• HBsAg
• anti-HBc, IgM
• anti-HBc, антитела
• anti-HBe, антитела
• anti-HBs, антитела
• HBеAg
• HBV, ДНК [реал-тайм ПЦР]
• anti-HDV, антитела
• Anti-HCV, антитела, ИФА
• Гамма-глютамил-трансфераза (гамма-ГТ)
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
• Щелочная фосфатаза
• Альбумин в сыворотке
• Общий билирубин
• Общий холестерин
• Тромбиновое время
• Фибриноген

Кто назначает исследование?

Компания «ЭлитЛаб» Лицензия № Л041-01197-26/00344945 от 08.08.2018

• Пациентам
• Врачам
• Анализы и цены
• Адреса медицинских центров
• О компании

• Правовая информация
• Политика конфиденциальности

Когда пропадает антиген HBsAg?

Практически у всех людей, зараженных гепатитом В, HBsAg исчезает через 12 недель с начала острого процесса. Снижение уровня HBsAg более чем на 50% в течение первого месяца острої фазы обычно говорит о скором прекращении инфекционного процесса.

Продолжительность периода инкубации может достигать полугода. У каждого пациента эта фаза варьируется индивидуально и определяется реакцией иммунной системы организма, а также степенью бактериальной и вирусной нагрузки.

Предназначение анализа

Анализ на гепатит В HbsAg применяется для:

• выявления инфекции при отсутствии симптомов;
• определения стадии текущей инфекции (острой или хронической);
• мониторинга состояния хронического HBV;
• подтверждения или опровержения диагноза «гепатит В» у доноров и лиц из групп риска;
• диагностики ранее перенесённой инфекции (при наличии у пациента развитого иммунитета к определённому типу гепатита);
• оценки состояния иммунитета после вакцинации.

• HBsAg — отрицателен
• Anti-HBc — положителен
• Anti-HBs — отрицателен

Здесь может быть несколько вариантов:

1. Вы перенесли инфекцию гепатитом B (это наиболее распространённая причина).

2. Ложноположительный ответ анализа Anti-HBc, значит, вы подвержены риску инфекции.

3. Хроническая инфекция «низкой активности».

4. Острая инфекция, находящаяся на стадии разрешения.

Что означают все эти латинские буквы:

• HBsAg — белок, находящийся на поверхности вируса гепатита B, является его поверхностным антигеном. Его высокий уровень наблюдается в сыворотке крови в острой или хронической фазе инфекции. Наличие данного антигена указывает на возможность передачи вируса от одного человека к другому.
• Anti-HBs — антитела к HBs-антигену вируса гепатита B. Их наличие говорит о том, что человек выздоровел от вируса гепатита B и имеет иммунитет к нему, в том числе благодаря вакцинации.
• Anti-HBc — общие антитела к ядерному антигену вируса гепатита B. Их уровень начинает повышаться при первых признаках острого гепатита B и сохраняется на протяжении жизни. Это говорит о том, что человек либо уже перенёс гепатит B, либо в данный момент болеет.
• Anti-HBc IgM — антитела класса M к ядерному антигену вируса гепатита B. Положительный ответ на этот тест указывает на недавнюю инфекцию вирусом гепатита B.

Вирус гепатита В (HBV), определение ДНК методом ПЦР в крови (количественное исследование — вирусная нагрузка)

Гепатит B (ВГВ, HВV) – острое инфекционное заболевание, вызываемое ДНК-содержащим вирусом HBV с преимущественно парентеральным механизмом характеризующееся в клинически выраженных случаях симптомами острого поражения печени и интоксикацией (с желтухой и без нее) и протекающее с выраженным полиморфизмом клинических проявлений болезни и исходов от выздоровления до возможности развития хронического гепатита В, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Вирус гепатита В содержит ДНК и чрезвычайно устойчив во внешней среде (к УФ-лучам, температуре, детергентам).

Гепатит В относится к антропонозам. Источники инфекции — это лица, больные различными формами гепатита B. Вирус у инфицированных выделяется с кровью, сперматическими жидкостями, вагинальными выделениями. Инфицирование происходит гемоконтактным (парентеральным) путем.

Пути передачи инфекции могут быть естественными (половой, быт, перинатальный) и искусственными, связанными с проведением парентеральных процедур. Оно широко распространено, поскольку специфические рецепторы к HBs-антигену находятся на поверхности гепатоцитов.

Ведущее эпидемиологическое значение при парентеральных гепатитах имеют искусственные пути передачи возбудителя, которые реализуются при проведении немедицинских и медицинских манипуляций, сопровождающихся повреждением кожи или слизистых оболочек, а также манипуляций, связанных с риском их повреждения.

Инфекция вирусами парентеральных гепатитов может произойти при манипуляциях, не связанными с медицинскими вмешательствами, которые могут повредить кожу или слизистые. Например, это употребление наркотиков инъекционно (с наибольшим риском 80-100%), татуировки, пирсинг, ритуалы, процедуры косметического характера, маникюра и педикюра с использованием загрязнённых инструментов.

Группу повышенного риска составляют медицинские работники, пациенты, нуждающиеся в гемодиализе или переливаниях крови, заключенные, члены семей HBs-положительных лиц, новорожденные от HBs-положительных матерей.

В процессе жизнедеятельности вируса гепатита В выделяют две ключевые фазы: репликации и интеграции.

На этапе репликации происходит размножение вируса. ДНК вируса попадает в ядро гепатоцита, где с помощью ДНК-полимеразы формируется нуклеокапсид, содержащий ДНК вируса и антигены HBcAg, HBeAg, которые становятся главной целью для иммунной системы.

Затем нуклеокапсид мигрирует из ядра в цитоплазму, где реплицируются белки внешней оболочки (HBsAg), и, таким образом, происходит сборка полного вириона. При этом избыток HBsAg, не использованный для сборки вируса, через межклеточное пространство попадает в кровь. Полная сборка (репликация) вируса заканчивается презентацией его растворимого нуклеокапсидного антигена – HBeAg на мембране гепатоцита, где происходит его «узнавание» иммуноцитами. Антиген HBcAg находится в печеночной клетке, серологическими методами не определяется, потому что отсутствует в крови в свободном виде. Определяется наличие в крови антител (anti-HBc) к этому антигену, вырабатывающихся вследствие его высокой иммуногенности.

В стадии интеграции происходит встраивание сегмента вируса гепатита В, содержащего ген HBsAg, в геном (ДНК) гепатоцита. Это приводит к образованию, в основном, HBsAg. При этом процесс репликации вируса останавливается, однако гены гепатоцита продолжают активно вырабатывать HBsAg в больших объемах.

Вирусная ДНК может быть интегрирована не только в гепатоциты, но и в клетки поджелудочной железы, слюнных желез, лейкоциты, сперматозоиды, клетки почек. Фаза интеграции сопровождается становлением клинико-морфологической ремиссии. В этой фазе в большинстве случаев формируется состояние иммунологической толерантности к вирусу, что приводит к купированию активности процесса и носительству HBsAg. Интеграция делает вирус недосягаемым для иммунного контроля.

Инкубационный период может длиться от 1 до 4 или 6 месяцев, в среднем составляет около 80 дней. Гепатит В проявляется циклически, с разнообразием степени тяжести: легкой, средней и тяжелой.

Преджелтушный период продолжается от 8 до 12 дней и более. Начало заболевания происходит постепенно. Для него характерны астеновегетативные (включающие слабость, утомляемость, общую разбитость) и диспепсические (снижение аппетита, тошнота, время от времени рвота, горечь во рту, а также тяжесть и тупые боли в правом подреберье) синдромы. Часто наблюдаются головные боли и нарушения сна.

Примерно у 20-30% больных наблюдают боли в крупных суставах, уртикарную сыпь, реже кожный зуд. В конце преджелтушного периода увеличивается печень (иногда селезенка), появляются темная моча и ахоличный кал. При лабораторном обследовании в моче обнаруживают уробилиноген, иногда желчные пигменты. В крови повышается активность АЛТ и АСТ, обнаруживается ДНК вируса и специфические маркёры HBV-инфекции (HBsAg, HBeAg, анти-HBcIgM). Преджелтушный период может отсутствовать, тогда потемнение мочи и желтушность склер служат первыми симптомами болезни.

В желтушный период состояние больных ухудшается: усиливается слабость, аппетит падает до анорексии, возникают тошнота, сухость во рту и горечь, нередко — головная боль и головокружение, прекращаются артралгии. Печень увеличивается еще больше. Постепенно желтуха усиливается, достигая своего пика на вторую-третью неделю.

Моча становится тёмной, кал на высоте желтухи становится ахоличным. Продолжительность желтушного периода варьирует от нескольких дней до нескольких недель, чаще составляет 2-6 недель. Повышение активности АЛТ в 30-50 раз регистрируют в течение всего желтушного периода. Белково-синтетическая функция печени при ВГВ нарушается при тяжёлом течении болезни

(снижается уровень альбумина, протромбинового индекса). В анализах крови выявляется тенденция к лейкопении и лимфоцитозу, скорость оседания эритроцитов может снижаться или оставаться в пределах нормы.

Существуют также субклинические и инаппарантные формы (без выраженных жалоб и клинических проявлений, но с наличием специфических маркеров гепатита В при нормальном или повышенном уровне АЛТ).

Верификация диагноза гепатита В основана на выявление специфических серологических маркеров и ДНК вируса. Рекомендуется проведение определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) качественно и количественно пациентам с подозрением на острым вирусным гепатитом В для ранней диагностики установления уровня вирусной нагрузки.

ПЦР-метод позволяет обнаружить ДНК вируса в сыворотке крови и лимфоцитах, что свидетельствует о процессе репликации. ДНК ВГВ начинает выявляться в крови в среднем через месяц после заражения и является первым диагностическим маркером, предшествующим появлению HBsAg на 10-20 дней. Исследование ДНК ВГВ дает возможность проводить раннюю диагностику острого гепатита В, а Выявлять скрытые (латентные) формы заболевания и мутантные штаммы вируса по HBeAg. Количественное определение ДНК ВГВ дает возможность оценить вирусологический ответ на лечение.

Положительный результат ПЦР за период более 6 месяцев указывает на хроническую инфекцию. Определение вирусной нагрузки (количество ДНК вируса в крови) позволяет оценить вероятность перехода заболевания в хроническую форму. Повышенные уровни печеночных трансаминаз при положительном результате ПЦР являются показателями необходимости проведения терапии. Во время лечения вирусного гепатита В исчезновение ДНК вируса свидетельствует об эффективности лечения.

Показания для назначения:

• диагностика острого гепатита В;
• выявление стертых и инаппарантных форм гепатита В;
• определение гепатитов смешанной этиологии — выявление ведущего вируса;
• установление стадии активной репликации вируса при хроническом течении гепатита В;
• мониторинг эффективности проводимого лечения.

Референсные значения: не обнаружено (отрицательный результат). Рекомендуется воздерживаться от еды за 2-3 часа до анализа.

Отрицательный результат: ДНК вируса гепатита В не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода.

Не забывайте оставлять отзывы о работе врачей, это поможет нам повысить качество обслуживания. Выразите свою благодарность медикам.

Кириченко Елена Владимировна инфекционист 2016-03-19 23:44

Ольга! Ваш молодой человек должен быть на диспансерном учете у инфекциониста. У него активная форма вируса гепатита В, что подтвердило проведенное обследование. Теперь ему требуется сдать количественный ПЦР-тест.

Это необходимо для определения количества вируса.

Врач инфекционист должен назначить лечение, т. к. вирус находится в активной стадии. Про меры предосторожности в семье, где будет проживать носитель хронической вирусной инфекции, должен рассказать вам врач инфекционист. Сходите к нему на прием вместе с МЧ.

ольга 2016-03-20 08:48

Доброе утро, Нам врач инфекционист сказала, что лечить типо не следует, т. к вы с этим живете давно, и со слов Мч он ни кого не заразил (ни одна из бывших партнер не подтвердила наличия гепатита в) т. к после лечения он может начать прогрессировать = (на количество мы сдадим. Спасибо

Кириченко Елена Владимировна, инфекционист 2016-03-21 20:53

Ольга! Если вы и ваши близкие профилактически привьетесь от гепатита В, это обеспечит защиту на срок до 10 лет. Но ваш молодой человек, если активность вирусного процесса не будет лечится, может столкнуться с циррозом печени или раком.

Что делать, если у меня похожий, но другой вопрос?